Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van USCOM bij volwassen patiënten met hartfalen

6 februari 2018 bijgewerkt door: Timothy H Rainer, Chinese University of Hong Kong

Diagnostische en prognostische rol van USCOM bij volwassen patiënten met hartfalen - een prospectieve observatiestudie

Objectief:

De Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM) is een niet-invasieve, kwantitatieve methode voor het meten en bewaken van cardiovasculaire hemodynamische parameters bij patiënten. De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Onderzoeken of USCOM-afgeleide hemodynamische parameters zoals Cardiac output (CO), inotropie en zuurstofafgifte (DO2) een rol spelen bij de diagnose van patiënten met een gecompenseerd hartfalensyndroom (cHFS) of acuut gedecompenseerd hartfalensyndroom (adHFS)
  2. Om te onderzoeken of USCOM-afgeleide hemodynamische parameters zoals CO, inotropie en DO2 correleren met stadiëring van hartfalen, met name New York Heart Association (NYHA) klasse en American Heart Association (AHA) stadium.
  3. Om te onderzoeken of USCOM-afgeleide hemodynamische parameters zoals snelheidstijdsinterval (vti), slagvolume (SV), CO, SV-index (SVI), CO-index (CI), inotropie en DO2 correleren met ejectiefractie.
  4. Om te onderzoeken of van USCOM afgeleide hemodynamische variabelen kunnen worden gebruikt als prognostische indicatoren van 30 dagen, 6 maanden en 1 jaar Major Adverse Cardiac Events (MACE).
  5. Om de overeenkomst te evalueren tussen hemodynamische metingen verkregen met behulp van de Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM®; USCOM Ltd., Sydney, Australië), en referentiestandaarden zoals bepaald door 2 Dimensionale echocardiografie (2D-echo) metingen in groepen van hemodynamisch stabiele en onstabiele volwassen patiënten.

Ontwerp:

Deze prospectieve observationele cohortstudie zal worden uitgevoerd in het Prince of Wales Hospital in Hong Kong.

Instelling en onderwerpen:

Patiënten zullen worden gescreend en gerekruteerd uit volwassen patiënten die zijn ingepland voor electieve 2D-echo in een cardiologiekliniek in het Prince of Wales Hospital, of die de afdeling spoedeisende hulp van het Prince of Wales Hospital bezoeken.

Interventies:

Hemodynamische metingen uitgevoerd met behulp van de USCOM en 2D-echo zullen worden vergeleken. Om de variabiliteit tussen waarnemers te beoordelen, herhaalt een tweede, geblindeerde operator 15% van de scans.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute hartfalensyndromen (aHFS) veroorzaken jaarlijks bijna 1 miljoen ziekenhuisopnames in de Verenigde Staten en zijn de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname bij personen ouder dan 65 jaar. In 2003 kostte intramuraal beheer van aHFS naar schatting $ 12,7 miljard in de Verenigde Staten. In 2003 was 12,5% van de bevolking in Hongkong ouder dan 65 jaar, het op twee na hoogste percentage ouderen van alle landen, en er wordt verondersteld dat het aandeel ouderen in de bevolking tegen 2033 zal zijn gestegen tot 25%. Met de groeiende oudere bevolking en de toenemende prevalentie van hypertensie en ischemische hartziekte (de belangrijkste oorzaken van hartfalen), is hartfalen wereldwijd een belangrijk probleem in de gezondheidszorg geworden. In westerse landen varieert de incidentie van 1 tot 10 gevallen/1000/jaar. Andere studies suggereren dat hartfalen een grote en groeiende last is voor de volksgezondheid in heel Europa.

Acute exacerbatie van symptomen van hartfalen is een gebruikelijke presentatie op de afdeling spoedeisende hulp (ED) en staat bekend als acuut gedecompenseerd hartfalen (adHF). Acuut gedecompenseerd hartfalen vertegenwoordigt de grootste kostenpost voor de Amerikaanse ziekenhuizen die door Medicaid worden gefinancierd. In Hong Kong (HK) was de incidentie van hartfalen 3-3,8/1000/jaar, oplopend tot 20/1000/jaar bij vrouwen ouder dan 85 jaar in de afgelopen jaren. Geschat wordt dat 7% van alle acute medische opnames te wijten was aan deze aandoening. In de afgelopen jaren is er een jaarlijkse toename van 10% in opnames voor patiënten met adHF. Momenteel wordt in Hong Kong de overgrote meerderheid van ED-patiënten met adHF opgenomen als intramurale patiënten in het ziekenhuis. In 2005 toonde een audit van de resultaten bij patiënten met acuut cardiogeen longoedeem, de ernstigste manifestatie van hartfalen, die zich presenteerden aan de afdeling spoedeisende hulp van het Prince of Wales Hospital aan dat bijna 30% van de patiënten binnen 30 dagen overlijdt, en nog eens 30 % vereist heropname binnen 30 dagen. Recent bewijs uit de VS suggereert dat ED-bediende observatie-eenheden effectief zijn bij het behandelen van adHF-patiënten met een laag tot gemiddeld risico, waardoor de verblijfsduur (LOS) voor deze patiënten wordt verkort zonder een negatief effect te hebben op het aantal heropnames, morbiditeit en mortaliteit.

2-dimensionale echocardiografie (2D-echo) is een conventioneel zorgstandaardinstrument voor niet-invasieve hemodynamische beoordelingen bij volwassenen. In een stabiele omgeving wordt hartfalen vaak gekarakteriseerd en geclassificeerd volgens de ejectiefractie gemeten door echocardiografie, wat kan worden beschouwd als een pragmatische gouden standaard. Het gebruik van 2D-echo vereist echter hoogopgeleid personeel. Het verkrijgen van metingen en het berekenen van fundamentele cardiovasculaire parameters zoals cardiale output (CO) kan tussen de 30 en 45 minuten duren, wat onpraktisch is voor elke setting, laat staan ​​voor acute zorg. Verder is dergelijk personeel vaak niet beschikbaar op spoedeisende hulpafdelingen. De haalbaarheid van real-time hemodynamische beoordelingen is daarom beperkt met 2D-echo. Er zijn meer geavanceerde echocardiografische technieken ontwikkeld in een poging om de problemen van gevoeligheid voor preload en in het bijzonder afterload te overwinnen, maar deze hebben weinig penetratie bereikt in de intensive care.

In acute intensive care-omgevingen is de diagnose van adHF gebaseerd op de geschiedenis en klinische symptomen, soms ondersteund door echocardiografie, thoraxradiografie en bloedmarkers zoals B-type Natriuretic Peptide (BNP). De waarde van BNP boven klinische beoordeling bij patiënten met dyspneu is in twijfel getrokken en er is behoefte aan andere hulpmiddelen om de diagnose te verbeteren. Aanvang, dosering en stopzetting van vasopressoren, vasodilatatoren en inotropen is nog steeds grotendeels gebaseerd op klinische beoordeling, soms ondersteund door meting van surrogaten van inotropie zoals ejectiefractie (EF) of aorta-ejectiesnelheid, ondanks de bekende tekortkomingen van deze indices in de kritische zorg. Dit is met name het geval bij complexe chirurgische patiënten waarbij de vasculaire tonus en de status van de vloeistofbelasting zeer variabel en veranderend zijn.

Hartfalen is een afwijking van de hartstructuur of -functie die leidt tot het falen van het hart om zuurstof af te geven met een snelheid die evenredig is met de vereisten van de metaboliserende weefsels, ondanks normale vuldruk (of alleen ten koste van verhoogde vuldruk). De meest voorkomende oorzaken zijn hypertensie of ischemische hartziekte. Als deze definitie klopt, zou hartfalen gepaard moeten gaan met een zekere mate van vermindering van inotropie of zuurstofafgifte. Tot voor kort was er geen eenvoudige niet-invasieve test aan het bed die de beoordeling van patiënten met hartfalen kon helpen. Hoewel inotropie (of myocardiale contractiliteit) als concept bekend is bij alle clinici, wordt het zelden gezien als een meetbare grootheid.

USCOM is geïntroduceerd als een niet-invasief hulpmiddel voor hemodynamische bewaking aan het bed dat gebruikmaakt van Doppler-echografie met continue golven. De USCOM heeft een aantal voordelen. De nauwkeurigheid, validiteit en redelijke precisie is bevestigd door vele onderzoeken en in verschillende contexten. Het is gemakkelijk draagbaar, duurt in de meeste gevallen slechts enkele minuten om betrouwbare metingen te verkrijgen en kan worden uitgevoerd door getrainde artsen of verpleegkundigen.

Sommige onderzoeken hebben een goede overeenkomst aangetoond tussen USCOM en echocardiografie, maar andere waren minder overtuigend. Met dit in gedachten is er nog steeds behoefte aan verdere studies om de mate van overeenstemming tussen USCOM en echocardiografie te bevestigen of te weerleggen.

Het potentiële nut van USCOM voor het beoordelen van patiënten met adHF is onlangs gesuggereerd. Inotropiemetingen afgeleid van USCOM zijn sterk verminderd bij patiënten met New York Heart Association (NYHA) Klasse IV en American Heart Association (AHA) stadium C, acuut linkerventrikelfalen, in vergelijking met gezonde controles. Deze bevindingen hebben geleid tot het voorstel dat, aangezien USCOM inotropie kan meten, het kan worden gebruikt om hartfalen te beoordelen en te behandelen. Hoewel inotropie, afgeleid door USCOM, laag is bij patiënten met adHF en NYHA klasse IV, is er niettemin geen bewijs van een dosis-relatie tussen USCOM-afgeleide inotropie en NYHA-klasse, of van een correlatie met toenemende ernst van adHF, met ejectiefractie .

Veel, zo niet de meeste spoedeisende hulpafdelingen over de hele wereld hebben geen 2D-echo 24 uur per dag beschikbaar, of helemaal niet. De waarde van BNP-testen om de resultaten te verbeteren is in twijfel getrokken, maar zelfs als het wordt gebruikt, is het in veel ziekenhuizen vaak niet beschikbaar. Als zodanig vormt de beoordeling en diagnose van hartfalen, en de middelen om het effect van therapie te monitoren, een grote onvervulde behoefte in de klinische praktijk en vooral op spoedeisende hulpafdelingen.

Doel

Het algemene doel van deze studie is om te onderzoeken of USCOM-afgeleide hemodynamische parameters diagnostische, risicostratificatie, prognostische en therapeutische monitoringmogelijkheden kunnen hebben bij patiënten met verdenking op hartfalen. De specifieke doelstellingen zijn:

  1. Onderzoeken of USCOM-afgeleide hemodynamische parameters zoals CO, inotropie en zuurstofafgifte (DO2) een rol spelen bij de diagnose van patiënten met een gecompenseerd hartfalensyndroom (cHFS) of acuut gedecompenseerd hartfalensyndroom (adHFS)
  2. Onderzoeken of USCOM-afgeleide hemodynamische parameters zoals CO, inotropie en DO2 correleren met stadiëring van hartfalen, met name NYHA-klasse en AHA-stadium.
  3. Om te onderzoeken of USCOM-afgeleide hemodynamische parameters zoals snelheidstijdsinterval (vti), slagvolume (SV), CO, SV-index (SVI), CO-index (CI), inotropie en DO2 correleren met ejectiefractie.
  4. Om te onderzoeken of van USCOM afgeleide hemodynamische variabelen kunnen worden gebruikt als prognostische indicatoren van 30 dagen, 6 maanden en 1 jaar Major Adverse Cardiac Events (MACE).
  5. Om de overeenkomst te evalueren tussen hemodynamische metingen verkregen met behulp van de Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM®; USCOM Ltd., Sydney, Australië), en referentiestandaarden zoals bepaald door 2D-echometingen in groepen van hemodynamisch stabiele en onstabiele volwassen patiënten.

Gegevensverzameling en meetbare parameters

  • Demografische gegevens inclusief geslacht, leeftijd, lengte en gewicht
  • Belangrijkste klachten, gelijktijdige ziekten en belangrijke geschiedenis
  • Klinische symptomen waaronder ademhalingsfrequentie, hartslag, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, zuurstofverzadiging en CGS.
  • USCOM-afgeleide hemodynamische parameters
  • Volledig bloedonderzoek, ureum en elektrolyten, arteriële of veneuze bloedgassen, bloedglucose, lactaat, BNP, ECG en thoraxfoto
  • ED-diagnose, dispositie van ED, ziekenhuisduur, ICU-verblijfsduur, ziekenhuisdiagnose en ziekenhuissterfte Alle bovenstaande gegevens worden ingevoerd in een database die veilig wordt opgeslagen en alleen toegankelijk is voor de onderzoekers.

Definitie van hemodynamische parameters:

  • Gecorrigeerde stroomtijd (FTc) wordt berekend met behulp van de formule van Bazett: FTc = FT/√tHR, waarbij tHR = de hartslagperiode in seconden (s). De eenheid van FTc is ms.
  • Velocity time integral (vti) is de integraal van het stroomprofiel, d.w.z. de afstand die het bloed in één slag aflegt. De eenheid van vti is m/s.
  • Cardiale output (CO) is het bloedvolume dat in één minuut door het hart wordt gepompt: CO = SV x HR. De eenheid is l/min.
  • Hartindex (CI) is gelijk aan CO gedeeld door BSA. De eenheid is l/min/m2.
  • Inotropie-index verwijst naar (potentiële energie + kinetische energie) gedeeld door lichaamsoppervlak. De eenheid van inotropie is W/m2.
  • Minutenafstand (MD) is de afstand die een bloedcel aflegt in meters per minuut (m/min). MD = HR x vti, waarbij vti = snelheidstijdintegraal of slagafstand, wat de afstand in centimeters (cm) is die een enkele reflector per cyclus aflegt, en wordt gedefinieerd als het gebied van de stroom.
  • Het slagvolume (SV) is het volume bloed dat tijdens één systolische slag uit het hart wordt geworpen. SV = vti x πr2, waarbij πr2 = dwarsdoorsnede van de stroming. De eenheid van SV is ml.
  • Slagvolume-index (SVI) is SV gedeeld door BSA en de eenheid is ml/m2.
  • Slagvolumevariatie (SVV) is de procentuele verandering in SV tussen een groep slagen. SVV = (SVmax - SVmin x 100) / [(SVmax + SVmin)/2].
  • Systemische vasculaire weerstand (SVR) is de druk waartegen het hart pompt. SVR = KAART/CO. De eenheid is d.s.cm-5.
  • Systemische vasculaire weerstandsindex (SVRI) SVRI = SVR x BSA d.s.cm-5m2.
  • Zuurstofafgifte (DO2) wordt berekend met de volgende vergelijking: DO2 = 1,34 x Hb x SpO2/100 x CO, waarbij Hb = hemoglobine in gram hemoglobine per liter bloed (g/l); SpO2 = de perifere zuurstofverzadiging als percentage (%). De eenheid van DO2 is ml/min.
  • Oxygen delivery index (DO2I) is gelijk aan DO2 gedeeld door BSA. De eenheid van DO2I is ml/min/m2.
  • Inotropie-index verwijst naar (potentiële energie + kinetische energie) gedeeld door lichaamsoppervlak. De eenheid van inotropie is W/m2.

Dit project zal essentiële gegevens opleveren over het potentieel voor clinici zonder toegang tot echocardiografie maar met toegang tot USCOM, om patiënten met cHF en adHF effectief en veilig te beoordelen. Bevestiging van de waarde van USCOM zal de eerdere diagnose van hartfalen en cardiogene shock mogelijk maken, en een eerder passend beheer, zal het giswerk en de onzekerheid over het al dan niet toedienen van diuretica, intraveneuze vloeistof, vasodilatatoren, vasoconstrictoren, inotropen, chronotropen of blokkers wegnemen. Dit zal de deur openen voor proeven gericht op het optimaliseren van de hemodynamiek in de koude en acute intensive care-omgevingen, waardoor optimaal gebruik van levensreddende therapieën mogelijk wordt en de overleving wordt geoptimaliseerd. Dergelijke vroege behandelingsopties zouden de noodzaak van opname in het ziekenhuis en de duur van het ziekenhuisverblijf moeten verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

242

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gescreend en gerekruteerd uit volwassen patiënten die zijn ingepland voor electieve 2D-echo in een cardiologiekliniek in het Prince of Wales Hospital, of die de afdeling spoedeisende hulp van het Prince of Wales Hospital bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar, EN
  2. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of het naaste familielid, indien van toepassing, EN Ofwel
  3. Verwezen voor echocardiografie, OF
  4. Ten minste één typisch symptoom en één typisch teken dat overeenkomt met mogelijk hartfalen, OF
  5. Gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Voorafgaande inschrijving in studie
  • Patiënten met bekende of vermoede zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
acuut gedecompenseerd hartfalen
Patiënten die aan de Framingham-criteria voldoen, worden geclassificeerd als acuut gedecompenseerd hartfalen (adHF). Voor deze studie definiëren we dit als een acute verandering in symptomen en tekenen binnen de afgelopen 24 uur. Wanneer de symptomen tussen één dag en één maand geleidelijk verslechteren, wordt dit beschreven als geleidelijk gedecompenseerd hartfalen (gdHF). Sommige patiënten kunnen beide hebben.
Een Ultrasonic Cardiac Output Monitor, een niet-invasieve Doppler-echografie, is in staat hemodynamische parameters niet-invasief te meten en lijkt eenvoudig en snel te gebruiken, draagbaar, relatief goedkoop en heeft minder potentiële complicaties in vergelijking met de standaardtechniek, thermodilutie van de longslagader (PATD). Het is gunstig vergeleken met een breed scala aan standaardtechnieken, waaronder PATD, met een goede interobserver-betrouwbaarheid. USCOM kan helpen bij het monitoren van HF en het voorstellen van de juiste behandeling om de mortaliteit van adHF te verminderen.
Andere namen:
  • USCOM
2D-echo is een conventioneel standaardhulpmiddel voor niet-invasieve hemodynamische beoordelingen bij volwassenen. Het gebruik van 2D-echo vereist hoogopgeleid personeel en beoordelingen kunnen tussen de 30 en 45 minuten duren. Het wordt gebruikt om de ejectiefractie te bepalen en om de hemodynamische parameters te vergelijken met USCOM in dit onderzoek.
Andere namen:
  • Echo
gecompenseerd hartfalen
gecompenseerd hartfalen (cHF) wordt gedefinieerd als het bestaan ​​van hartfalen in afwezigheid van enige acute exacerbatie, maar dat ofwel typische chronische symptomen en tekenen kan bevatten ofwel asymptomatisch kan zijn maar met tekenen van cardiale disfunctie, d.w.z. een verminderde ejectiefractie.
Een Ultrasonic Cardiac Output Monitor, een niet-invasieve Doppler-echografie, is in staat hemodynamische parameters niet-invasief te meten en lijkt eenvoudig en snel te gebruiken, draagbaar, relatief goedkoop en heeft minder potentiële complicaties in vergelijking met de standaardtechniek, thermodilutie van de longslagader (PATD). Het is gunstig vergeleken met een breed scala aan standaardtechnieken, waaronder PATD, met een goede interobserver-betrouwbaarheid. USCOM kan helpen bij het monitoren van HF en het voorstellen van de juiste behandeling om de mortaliteit van adHF te verminderen.
Andere namen:
  • USCOM
2D-echo is een conventioneel standaardhulpmiddel voor niet-invasieve hemodynamische beoordelingen bij volwassenen. Het gebruik van 2D-echo vereist hoogopgeleid personeel en beoordelingen kunnen tussen de 30 en 45 minuten duren. Het wordt gebruikt om de ejectiefractie te bepalen en om de hemodynamische parameters te vergelijken met USCOM in dit onderzoek.
Andere namen:
  • Echo
niet-hartfalen patiënten
Niet-hartfalenpatiënten (nHFp) vormen een patiëntencontrolegroep met verdenking op hartfalen, maar die na nader onderzoek niet blijken te voldoen aan de criteria. Dergelijke patiënten kunnen later COPD, bloedarmoede of overtransfusie blijken te hebben. Aangezien het doel van deze studie is om de potentiële waarde van USCOM-parameters te beoordelen bij de beoordeling van patiënten met mogelijk hartfalen in de klinische setting, is het belangrijk om patiënten zonder hartfalen op te nemen.
Een Ultrasonic Cardiac Output Monitor, een niet-invasieve Doppler-echografie, is in staat hemodynamische parameters niet-invasief te meten en lijkt eenvoudig en snel te gebruiken, draagbaar, relatief goedkoop en heeft minder potentiële complicaties in vergelijking met de standaardtechniek, thermodilutie van de longslagader (PATD). Het is gunstig vergeleken met een breed scala aan standaardtechnieken, waaronder PATD, met een goede interobserver-betrouwbaarheid. USCOM kan helpen bij het monitoren van HF en het voorstellen van de juiste behandeling om de mortaliteit van adHF te verminderen.
Andere namen:
  • USCOM
2D-echo is een conventioneel standaardhulpmiddel voor niet-invasieve hemodynamische beoordelingen bij volwassenen. Het gebruik van 2D-echo vereist hoogopgeleid personeel en beoordelingen kunnen tussen de 30 en 45 minuten duren. Het wordt gebruikt om de ejectiefractie te bepalen en om de hemodynamische parameters te vergelijken met USCOM in dit onderzoek.
Andere namen:
  • Echo
gezonde controles
Gezonde controles zijn personen met een niet acute of chronische ziekte.
Een Ultrasonic Cardiac Output Monitor, een niet-invasieve Doppler-echografie, is in staat hemodynamische parameters niet-invasief te meten en lijkt eenvoudig en snel te gebruiken, draagbaar, relatief goedkoop en heeft minder potentiële complicaties in vergelijking met de standaardtechniek, thermodilutie van de longslagader (PATD). Het is gunstig vergeleken met een breed scala aan standaardtechnieken, waaronder PATD, met een goede interobserver-betrouwbaarheid. USCOM kan helpen bij het monitoren van HF en het voorstellen van de juiste behandeling om de mortaliteit van adHF te verminderen.
Andere namen:
  • USCOM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in gemiddelde (SD) inotropie tussen stadia I, II, III en IV van de New York Heart Association (NYHA).
Tijdsspanne: Op dag 1
Inotropie = (potentiële energie + kinetische energie) gedeeld door BSA; gemeten bij aorta- en longvenster door USCOM; eenheden W/m2
Op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in gemiddelde (SD) vti, FTc, SV, SVI, CO, CI, MD, SVR, SVRI, SVV, DO2, DO2I, inotropie en ejectiefractie
Tijdsspanne: Op dag 1
Zie een uitleg van deze variabelen en eenheden in het gedeelte over gedetailleerde beschrijving
Op dag 1
Verschil in gemiddelde (SD) vti-, FTc-, SV-, SVI-, CO-, CI-, MD-, SVR-, SVRI-, SVV-, DO2-, DO2I-, inotropie- en AHA-fase
Tijdsspanne: Op dag 1
Zie een uitleg van deze variabelen en eenheden in het gedeelte over gedetailleerde beschrijving
Op dag 1
Overeenstemming tussen CO en SV afzonderlijk gemeten door USCOM en 2D-Echo
Tijdsspanne: Op dag 1
Cardiale output (CO) is het bloedvolume dat in één minuut door het hart wordt gepompt (CO = SV x HR); eenheden L/min.
Op dag 1
Aantal proefpersonen met en zonder Major Adverse Cardiac Events (MACE).
Tijdsspanne: 30 dagen, 6 maanden en 1 jaar
MACE worden in totaal gepresenteerd, en ook als afzonderlijke veiligheids- en interventiesubgroepen.
30 dagen, 6 maanden en 1 jaar
Aantal proefpersonen met en zonder acuut gedecompenseerd hartfalensyndroom (adHFS)
Tijdsspanne: Op dag 1
De aan- of afwezigheid van adHFS wordt gedefinieerd volgens de Framingham-criteria.
Op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy H Rainer, MD FCEM, Accident & Emergency Medicine Academic Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014.464

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen worden gedeeld in afwachting van externe verzoeken.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren