- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02291562
Účinky THC a CBD na funkci lidské epizodické paměti
Účinky D-9-tetrahydrokanabinolu (THC) a kanabidiolu (CBD) na funkci epizodické paměti člověka
THC a CBD mají výrazné symptomatické a behaviorální účinky. U zdravých jedinců může THC vyvolat psychotické příznaky a úzkost a může zhoršit paměť. Naproti tomu CBD má anxiolytické a možná i antipsychotické vlastnosti, přičemž nenarušuje paměť a další kognitivní funkce. Místo toho bylo prokázáno, že CBD má významné neuroprotektivní účinky. U lidí hodnoty CBD pozitivně korelovaly s koncentrací šedé hmoty v bilaterálním hipokampu. Nedávné údaje z experimentálních zvířat a studie in vitro naznačují, že tyto odlišné účinky mohou být způsobeny protichůdnými účinky na mozkové kanabinoidní receptory.
Neuroimagingové studie konzistentně identifikovaly mozkovou aktivitu zaznamenanou v prefrontálních a mediálních temporálních oblastech jako relevantní pro epizodickou paměť. Navíc hojnost kanabinoidních receptorů v hippocampu a parahippokampálním a entorhinálním kortexu naznačuje potenciální vliv CBD na deficity paměti typické pro zdravé stárnutí. Důkazy týkající se kanabinoidů s těmito stavy jsou však relativně nedávné a byly získány buď z biochemických nebo farmakologických studií. Dalo by se předpokládat, že CBD by mohly být užitečné k oddálení nebo dokonce zastavení progrese funkční a strukturální neuronální degenerace.
Vyšetřovatelé použijí paradigma epizodické paměti k testování účinků THC, CBD a placeba na kódování a udržení paměti a základní neuronové sítě na zdravých mužských subjektech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mannheim, Německo, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné akutní nebo chronické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- příjem opioidů
- užívání léků nebo drog
- dysfunkce ledvin nebo jater
- klaustrofobie
- žádné odnímatelné kovové části (např. náhrada kyčelního kloubu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tetrahydrokanabinol
10 mg tetrahydrokanabinolu jako kapsle (jednou)
|
10 mg tetrahydrokanabinolu (kapsle, jednou) perorálně
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cannabidiol
600 mg kanabidiolová kapsle (jednou)
|
600 mg kanabidiolu (kapsle, jednou) perorálně
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo kapsle (jednou)
|
perorální příjem placeba (kapsle, jednou).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny odpovědí BOLD (závislé na hladině kyslíku v krvi).
Časové okno: bezprostřední
|
Diferenciální změny odpovědi BOLD za tří různých podmínek (THC, CBD, placebo) během fáze učení a testování paradigmatu paměti
|
bezprostřední
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v behaviorálních opatřeních
Časové okno: bezprostřední
|
Rozdílné změny v reakčních časech a počtu správných odpovědí během tří různých podmínek (THC, CBD, placebo)
|
bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Oliver Grimm, M.D., Central Institute of Mental Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Psychotropní drogy
- Antikonvulziva
- Halucinogeny
- Agonisté kanabinoidních receptorů
- Modulátory kanabinoidních receptorů
- Dronabinol
- Cannabidiol
Další identifikační čísla studie
- LOGIN_EpMem
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .