- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02291562
Влияние ТГК и КБД на функцию эпизодической памяти человека
Влияние D-9-тетрагидроканнабинола (THC) и каннабидиола (CBD) на функцию эпизодической памяти человека
ТГК и КБД имеют различные симптоматические и поведенческие эффекты. У здоровых людей ТГК может вызывать психотические симптомы и тревогу, а также ухудшать память. Напротив, CBD обладает анксиолитическими и, возможно, антипсихотическими свойствами, не нарушая при этом память и другие когнитивные функции. Вместо этого было показано, что CBD оказывает значительное нейропротекторное действие. У людей значения CBD положительно коррелировали с концентрацией серого вещества в двустороннем гиппокампе. Недавние данные экспериментальных животных и исследования in vitro позволяют предположить, что эти различные эффекты могут быть вызваны противоположным воздействием на каннабиноидные рецепторы мозга.
Исследования нейровизуализации постоянно идентифицировали активность мозга, зарегистрированную в префронтальной и медиальной височной областях, как имеющую отношение к эпизодической памяти. Кроме того, обилие каннабиноидных рецепторов в гиппокампе, парагиппокампальной и энторинальной коре предполагает потенциальное влияние КБД на нарушения памяти, типичные для здорового старения. Однако доказательства связи каннабиноидов с этими состояниями появились относительно недавно и были получены в результате биохимических или фармакологических исследований. Можно предположить, что КБД могут быть полезны для задержки или даже остановки прогрессирования функциональной и структурной дегенерации нейронов.
Исследователи будут использовать парадигму эпизодической памяти, чтобы проверить влияние ТГК, КБД и плацебо на кодирование и сохранение памяти, а также лежащие в их основе нейронные сети у здоровых мужчин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mannheim, Германия, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- отсутствие острого или хронического заболевания
Критерий исключения:
- прием опиоидов
- злоупотребление лекарствами или наркотиками
- нарушение функции почек или печени
- клаустрофобия
- отсутствие съемных металлических деталей (например, замена тазобедренного сустава)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тетрагидроканнабинол
10 мг тетрагидроканнабинола в виде капсул (однократно)
|
10 мг тетрагидроканнабинола (капсула, однократно) внутрь
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Каннабидиол
Капсула каннабидиола 600 мг (один раз)
|
600 мг каннабидиола (капсула, однократно) внутрь
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
Капсула плацебо (однократно)
|
плацебо (капсула, однократно) пероральный прием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ответов BOLD (зависит от уровня кислорода в крови)
Временное ограничение: немедленный
|
Дифференциальные изменения ответа BOLD в трех разных условиях (THC, CBD, плацебо) во время обучения и тестовой фазы парадигмы памяти.
|
немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в поведенческих показателях
Временное ограничение: немедленный
|
Дифференциальные изменения времени реакции и количества правильных ответов в трех разных условиях (THC, CBD, плацебо)
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Oliver Grimm, M.D., Central Institute of Mental Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Психотропные препараты
- Противосудорожные препараты
- Галлюциногены
- Агонисты каннабиноидных рецепторов
- Модуляторы каннабиноидных рецепторов
- Дронабинол
- Каннабидиол
Другие идентификационные номера исследования
- LOGIN_EpMem
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .