- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02291562
THC:n ja CBD:n vaikutukset ihmisen episodiseen muistiin
D-9-tetrahydrokannabinolin (THC) ja kannabidiolin (CBD) vaikutukset ihmisen episodiseen muistiin
THC:llä ja CBD:llä on selkeät oireet ja käyttäytymisvaikutukset. Terveillä yksilöillä THC voi aiheuttaa psykoottisia oireita ja ahdistusta sekä heikentää muistia. Sitä vastoin CBD:llä on anksiolyyttisiä ja mahdollisesti antipsykoottisia ominaisuuksia, mutta se ei heikennä muistia ja muita kognitiivisia toimintoja. Sen sijaan CBD:llä on osoitettu olevan merkittäviä hermostoa suojaavia vaikutuksia. Ihmisillä CBD-arvot korreloivat positiivisesti harmaan aineen konsentraatioon kahdenvälisessä hippokampuksessa. Tuoreet koe-eläimistä saadut tiedot ja in vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että nämä erilliset vaikutukset voivat johtua vastakkaisista vaikutuksista aivojen kannabinoidireseptoreihin.
Neurokuvaustutkimukset ovat johdonmukaisesti tunnistaneet prefrontaalisilla ja mediaalisilla temporaalisilla alueilla tallennetun aivojen toiminnan olevan merkityksellistä episodisen muistin kannalta. Lisäksi kannabinoidireseptoreiden runsaus hippokampuksessa sekä parahippokampuksessa ja entorinaalisessa aivokuoressa viittaa CBD:n mahdolliseen vaikutukseen terveelle ikääntymiselle tyypillisiin muistivajeisiin. Todisteet kannabinoideista näihin tiloihin ovat kuitenkin suhteellisen tuoreita, ja ne on saatu joko biokemiallisista tai farmakologisista tutkimuksista. Voidaan olettaa, että CBD:t voisivat olla hyödyllisiä toiminnallisen ja rakenteellisen hermosolujen rappeuman etenemisen viivästymisessä tai jopa pysäyttämisessä.
Tutkijat testaavat episodisen muistin paradigman avulla THC:n, CBD:n ja lumelääkkeen vaikutuksia muistin koodaukseen ja säilyttämiseen sekä taustalla oleviin hermosoluverkkoihin terveillä miespuolisilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mannheim, Saksa, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei akuuttia tai kroonista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- opioidien saanti
- lääkitystä tai huumeiden väärinkäyttöä
- munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- klaustrofobia
- ei irrotettavia metalliosia (esim. lonkkaproteesi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tetrahydrokannabinoli
10 mg tetrahydrokannabinolia kapselina (kerran)
|
10 mg tetrahydrokannabinolia (kapseli, kerran) suun kautta
|
|
KOKEELLISTA: Kannabidioli
600 mg kannabidiolikapseli (kerran)
|
600 mg kannabidiolia (kapseli, kerran) suun kautta
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
lumekapseli (kerran)
|
lumelääke (kapseli, kerran) suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset BOLD (veren happitasosta riippuvainen) vasteissa
Aikaikkuna: välittömästi
|
BOLD-vasteen differentiaaliset muutokset kolmessa eri tilanteessa (THC, CBD, lumelääke) muistiparadigman oppimis- ja testivaiheen aikana
|
välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset käyttäytymistoimenpiteissä
Aikaikkuna: välittömästi
|
Erilaiset muutokset reaktioajoissa ja oikeiden vasteiden määrä kolmen eri tilan aikana (THC, CBD, lumelääke)
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Oliver Grimm, M.D., Central Institute of Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Antikonvulsantit
- Hallusinogeenit
- Kannabinoidireseptoriagonistit
- Kannabinoidireseptorimodulaattorit
- Dronabinol
- Kannabidioli
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOGIN_EpMem
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .