- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02291562
Effecten van THC en CBD op de menselijke episodische geheugenfunctie
Effecten van D-9-tetrahydrocannabinol (THC) en cannabidiol (CBD) op de menselijke episodische geheugenfunctie
THC en CBD hebben verschillende symptomatische en gedragseffecten. Bij gezonde personen kan THC psychotische symptomen en angst veroorzaken en het geheugen aantasten. CBD heeft daarentegen anxiolytische en mogelijk antipsychotische eigenschappen, zonder het geheugen en andere cognitieve functies aan te tasten. In plaats daarvan is aangetoond dat CBD significante neuroprotectieve effecten heeft. Bij mensen correleerden CBD-waarden positief met de concentratie grijze stof in de bilaterale hippocampus. Recente gegevens van proefdieren en in-vitro-onderzoeken suggereren dat deze verschillende effecten kunnen worden veroorzaakt door tegengestelde effecten op de cannabinoïde-receptoren in de hersenen.
Neuroimaging-onderzoeken hebben consequent hersenactiviteit geïdentificeerd die is geregistreerd in prefrontale en mediale temporale regio's als relevant voor het episodisch geheugen. Bovendien suggereert de overvloed aan cannabinoïde-receptoren in de hippocampus en de parahippocampale en entorhinale cortices een mogelijke invloed van CBD op geheugentekorten die kenmerkend zijn voor gezond ouder worden. Het bewijs dat cannabinoïden in verband worden gebracht met deze aandoeningen is echter relatief recent en is verkregen uit biochemische of farmacologische studies. Men zou kunnen veronderstellen dat CBD's nuttig kunnen zijn om de progressie van functionele en structurele neuronale degeneratie te vertragen of zelfs te stoppen.
De onderzoekers zullen een episodisch geheugenparadigma gebruiken om de effecten van THC, CBD en placebo op geheugencodering en -retentie en de onderliggende neuronale netwerken op gezonde mannelijke proefpersonen te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mannheim, Duitsland, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen acute of chronische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- inname van opioïden
- medicatie of drugsmisbruik
- nier- of leverfunctiestoornis
- claustrofobie
- geen verwijderbare metalen onderdelen (bijv. heup vervanging)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Tetrahydrocannabinol
10 mg Tetrahydrocannabinol als capsule (eenmalig)
|
10 mg Tetrahydrocannabinol (capsule, eenmalig) orale inname
|
EXPERIMENTEEL: Cannabidiol
600 mg Cannabidiol-capsule (eenmalig)
|
600 mg Cannabidiol (capsule, eenmalig) orale inname
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebocapsule (eenmalig)
|
placebo (capsule, eenmalig) orale inname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in BOLD-reacties (afhankelijk van het zuurstofgehalte in het bloed).
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
Differentiële veranderingen van de BOLD-respons onder de drie verschillende omstandigheden (THC, CBD, placebo) tijdens de leer- en testfase van het geheugenparadigma
|
onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in gedragsmaatregelen
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
Differentiële veranderingen in reactietijden en aantal correcte reacties tijdens de drie verschillende aandoeningen (THC, CBD, placebo)
|
onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Oliver Grimm, M.D., Central Institute of Mental Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Psychotrope medicijnen
- Anticonvulsiva
- Hallucinogenen
- Cannabinoïde-receptoragonisten
- Cannabinoïde-receptormodulatoren
- Dronabinol
- Cannabidiol
Andere studie-ID-nummers
- LOGIN_EpMem
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Tetrahydrocannabinol
-
MorphotekBeëindigdEpitheliale eierstokkankerVerenigde Staten, Duitsland
-
UMC UtrechtLeiden University Medical Center; Center for Human Drug Research; TI PharmaVoltooidMagnetische resonantie beeldvorming | Geheugen | Beloning | Tetrahydrocannabinol | EndocannabinoïdenNederland
-
Wageningen UniversityVoltooidSensory ScienceNederland
-
University of California, San DiegoWervingHiv | Hennep | Microbioom | THC | Neuro-inflammatoire respons | Neuro-inflammatoire ziekteVerenigde Staten
-
Zeria PharmaceuticalVoltooidFunctionele dyspepsieJapan
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het wervenBorstcarcinoom | Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie | ColoncarcinoomVerenigde Staten
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaVoltooidPsychomotorische stoornisCanada
-
Wayne State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidMarihuana misbruikVerenigde Staten
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of CopenhagenOnbekendLevertransplantatieDenemarken
-
Radboud University Medical CenterEuropean UnionVoltooidChronische pijn | Buikpijn | Pancreatitis, chronischNederland