- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02291562
Auswirkungen von THC und CBD auf die menschliche episodische Gedächtnisfunktion
Auswirkungen von D-9-Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD) auf die menschliche episodische Gedächtnisfunktion
THC und CBD haben unterschiedliche symptomatische und verhaltensbezogene Wirkungen. Bei gesunden Personen kann THC psychotische Symptome und Angstzustände hervorrufen und das Gedächtnis beeinträchtigen. Im Gegensatz dazu hat CBD anxiolytische und möglicherweise antipsychotische Eigenschaften, ohne das Gedächtnis und andere kognitive Funktionen zu beeinträchtigen. Stattdessen hat sich gezeigt, dass CBD signifikante neuroprotektive Wirkungen hat. Beim Menschen korrelierten die CBD-Werte positiv mit der Konzentration der grauen Substanz im bilateralen Hippocampus. Jüngste Daten von Versuchstieren und In-vitro-Studien deuten darauf hin, dass diese unterschiedlichen Wirkungen durch gegensätzliche Wirkungen auf Cannabinoidrezeptoren im Gehirn verursacht werden könnten.
Neuroimaging-Studien haben durchweg die in präfrontalen und medialen Temporalregionen aufgezeichnete Gehirnaktivität als relevant für das episodische Gedächtnis identifiziert. Darüber hinaus deutet die Fülle an Cannabinoidrezeptoren im Hippocampus und den parahippocampalen und entorhinalen Kortizes auf einen möglichen Einfluss von CBD auf Gedächtnisdefizite hin, die für gesundes Altern typisch sind. Die Beweise, die Cannabinoide mit diesen Erkrankungen in Verbindung bringen, sind jedoch relativ neu und stammen entweder aus biochemischen oder pharmakologischen Studien. Es könnte die Hypothese aufgestellt werden, dass CBDs nützlich sein könnten, um das Fortschreiten der funktionellen und strukturellen neuronalen Degeneration zu verzögern oder sogar aufzuhalten.
Die Forscher werden ein episodisches Gedächtnisparadigma verwenden, um die Auswirkungen von THC, CBD und Placebo auf die Kodierung und Speicherung von Erinnerungen und die zugrunde liegenden neuronalen Netzwerke bei gesunden männlichen Probanden zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mannheim, Deutschland, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine akute oder chronische Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Opioiden
- Medikamente oder Drogenmissbrauch
- Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
- Klaustrophobie
- keine abnehmbaren metallischen Teile (z.B. Hüftprothese)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Tetrahydrocannabinol
10 mg Tetrahydrocannabinol als Kapsel (einmalig)
|
10 mg Tetrahydrocannabinol (Kapsel, einmalig) zum Einnehmen
|
EXPERIMENTAL: Cannabidiol
600 mg Cannabidiol Kapsel (einmalig)
|
600 mg Cannabidiol (Kapsel, einmalig) zum Einnehmen
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-Kapsel (einmalig)
|
Placebo (Kapsel, einmalig) orale Einnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen in BOLD (abhängig vom Blutsauerstoffgehalt) Reaktionen
Zeitfenster: sofort
|
Differenzielle Veränderungen der BOLD-Reaktion unter den drei verschiedenen Bedingungen (THC, CBD, Placebo) während der Lern- und der Testphase des Gedächtnisparadigmas
|
sofort
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen in Verhaltensmaßstäben
Zeitfenster: sofort
|
Unterschiedliche Änderungen der Reaktionszeiten und der Anzahl korrekter Antworten während der drei verschiedenen Bedingungen (THC, CBD, Placebo)
|
sofort
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Oliver Grimm, M.D., Central Institute of Mental Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Psychopharmaka
- Antikonvulsiva
- Halluzinogene
- Cannabinoid-Rezeptor-Agonisten
- Cannabinoid-Rezeptor-Modulatoren
- Dronabinol
- Cannabidiol
Andere Studien-ID-Nummern
- LOGIN_EpMem
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