- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02291562
Efeitos do THC e do CBD na função da memória episódica humana
Efeitos do D-9-Tetraidrocanabinol (THC) e do Canabidiol (CBD) na Função da Memória Episódica Humana
THC e CBD têm efeitos sintomáticos e comportamentais distintos. Em indivíduos saudáveis, o THC pode induzir sintomas psicóticos e ansiedade, além de prejudicar a memória. Em contraste, o CBD tem propriedades ansiolíticas e possivelmente antipsicóticas, embora não prejudique a memória e outras funções cognitivas. Em vez disso, o CBD demonstrou ter efeitos neuroprotetores significativos. Em humanos, os valores de CBD correlacionaram-se positivamente com a concentração de massa cinzenta no hipocampo bilateral. Dados recentes de animais experimentais e estudos in vitro sugerem que esses efeitos distintos podem ser causados por efeitos opostos nos receptores canabinóides cerebrais.
Estudos de neuroimagem identificaram consistentemente a atividade cerebral registrada nas regiões pré-frontal e temporal medial como relevantes para a memória episódica. Além disso, a abundância de receptores canabinóides no hipocampo e nos córtices para-hipocampal e entorrinal sugere um impacto potencial do CBD nos déficits de memória típicos do envelhecimento saudável. No entanto, as evidências que relacionam os canabinóides a essas condições são relativamente recentes e foram obtidas a partir de estudos bioquímicos ou farmacológicos. Pode-se supor que os CBDs possam ser úteis para retardar ou mesmo interromper a progressão da degeneração neuronal funcional e estrutural.
Os pesquisadores usarão um paradigma de memória episódica para testar os efeitos do THC, CBD e placebo na codificação e retenção da memória e nas redes neuronais subjacentes em indivíduos saudáveis do sexo masculino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mannheim, Alemanha, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhuma doença aguda ou crônica
Critério de exclusão:
- ingestão de opioides
- abuso de medicamentos ou drogas
- disfunção renal ou hepática
- claustrofobia
- nenhum partes metálicas removíveis (ex. substituição da anca)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tetrahidrocanabinol
10 mg de Tetrahidrocanabinol como cápsula (uma vez)
|
10 mg de Tetrahidrocanabinol (cápsula, uma vez) via oral
|
|
EXPERIMENTAL: Canabidiol
Cápsula de 600 mg de canabidiol (uma vez)
|
600 mg Canabidiol (cápsula, uma vez) via oral
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
cápsula de placebo (uma vez)
|
placebo (cápsula, uma vez) ingestão oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nas respostas BOLD (dependentes do nível de oxigênio no sangue)
Prazo: imediato
|
Mudanças diferenciais da resposta BOLD sob as três condições diferentes (THC, CBD, placebo) durante a aprendizagem e a fase de teste do paradigma de memória
|
imediato
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nas medidas comportamentais
Prazo: imediato
|
Mudanças diferenciais nos tempos de reação e número de respostas corretas durante as três condições diferentes (THC, CBD, placebo)
|
imediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Oliver Grimm, M.D., Central Institute of Mental Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Drogas Psicotrópicas
- Anticonvulsivantes
- Alucinógenos
- Agonistas de Receptores de Canabinóides
- Moduladores de receptores de canabinóides
- Dronabinol
- Canabidiol
Outros números de identificação do estudo
- LOGIN_EpMem
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