- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02291562
Effekter av THC og CBD på menneskelig episodisk minnefunksjon
Effekter av D-9-Tetrahydrocannabinol (THC) og Cannabidiol (CBD) på human episodisk minnefunksjon
THC og CBD har distinkte symptomatiske og atferdsmessige effekter. Hos friske individer kan THC indusere psykotiske symptomer og angst, og kan svekke hukommelsen. I motsetning til dette har CBD angstdempende og muligens antipsykotiske egenskaper, samtidig som det ikke svekker hukommelsen og andre kognitive funksjoner. I stedet har CBD vist seg å ha betydelige nevrobeskyttende effekter. Hos mennesker korrelerte CBD-verdier positivt med gråstoffkonsentrasjon i bilateral hippocampus. Nyere data fra forsøksdyr og in vitro-studier tyder på at disse distinkte effektene kan være forårsaket av motsatte effekter på hjernens cannabinoidreseptorer.
Neuroimaging-studier har konsekvent identifisert hjerneaktivitet registrert i prefrontale og mediale temporale regioner som relevant for episodisk hukommelse. I tillegg antyder overfloden av cannabinoidreseptorer i hippocampus og parahippocampus og entorhinal cortex en potensiell innvirkning av CBD i hukommelsessvikt som er typisk for sunn aldring. Imidlertid er bevisene knyttet til cannabinoider til disse tilstandene relativt nye og har blitt hentet fra enten biokjemiske eller farmakologiske studier. Det kan antas at CBD-er kan være nyttige for å forsinke eller til og med stoppe utviklingen av funksjonell og strukturell nevronal degenerasjon.
Etterforskerne vil bruke et episodisk minneparadigme for å teste effekten av THC, CBD og placebo på minnekoding og -retensjon og de underliggende nevronale nettverkene på friske mannlige forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen akutt eller kronisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- opioid inntak
- medisiner eller narkotikamisbruk
- nyre- eller leverdysfunksjon
- klaustrofobi
- ingen avtakbare metalldeler (f.eks. hofteprotese)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tetrahydrocannabinol
10 mg Tetrahydrocannabinol som kapsel (en gang)
|
10 mg Tetrahydrocannabinol (kapsel, én gang) oralt inntak
|
|
EKSPERIMENTELL: Cannabidiol
600 mg Cannabidiol kapsel (en gang)
|
600 mg Cannabidiol (kapsel, én gang) oralt inntak
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo kapsel (en gang)
|
placebo (kapsel, én gang) oralt inntak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i FET (avhengig av blodoksygennivå) responser
Tidsramme: umiddelbar
|
Differensielle endringer av BOLD-responsen under de tre forskjellige forholdene (THC, CBD, placebo) under lærings- og testfasen av minneparadigmet
|
umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i atferdstiltak
Tidsramme: umiddelbar
|
Differensielle endringer i reaksjonstider og antall korrekte svar under de tre forskjellige tilstandene (THC, CBD, placebo)
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Oliver Grimm, M.D., Central Institute of Mental Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Psykotropiske stoffer
- Antikonvulsiva
- Hallusinogener
- Cannabinoidreseptoragonister
- Cannabinoid-reseptormodulatorer
- Dronabinol
- Cannabidiol
Andre studie-ID-numre
- LOGIN_EpMem
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .