- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02291562
Wpływ THC i CBD na funkcję pamięci epizodycznej człowieka
Wpływ D-9-tetrahydrokanabinolu (THC) i kannabidiolu (CBD) na funkcję pamięci epizodycznej człowieka
THC i CBD mają różne efekty objawowe i behawioralne. U zdrowych osób THC może wywoływać objawy psychotyczne i niepokój oraz może upośledzać pamięć. Natomiast CBD ma właściwości przeciwlękowe i prawdopodobnie przeciwpsychotyczne, nie zaburzając pamięci i innych funkcji poznawczych. Zamiast tego wykazano, że CBD ma znaczące działanie neuroprotekcyjne. U ludzi wartości CBD pozytywnie korelowały ze stężeniem istoty szarej w obustronnym hipokampie. Ostatnie dane z badań na zwierzętach doświadczalnych i badań in vitro sugerują, że te różne efekty mogą być spowodowane przeciwstawnymi efektami na receptory kannabinoidowe w mózgu.
Badania neuroobrazowe konsekwentnie identyfikują aktywność mózgu rejestrowaną w obszarach przedczołowych i przyśrodkowych skroniowych jako istotną dla pamięci epizodycznej. Dodatkowo obfitość receptorów kannabinoidowych w hipokampie oraz korze przyhipokampowej i śródwęchowej sugeruje potencjalny wpływ CBD na deficyty pamięci typowe dla zdrowego starzenia się. Jednak dowody na związek kannabinoidów z tymi stanami są stosunkowo nowe i zostały uzyskane z badań biochemicznych lub farmakologicznych. Można postawić hipotezę, że CBD mogą być przydatne do opóźnienia lub nawet zatrzymania postępu funkcjonalnej i strukturalnej degeneracji neuronów.
Badacze wykorzystają paradygmat pamięci epizodycznej, aby przetestować wpływ THC, CBD i placebo na kodowanie i zatrzymywanie pamięci oraz leżące u jej podstaw sieci neuronowe u zdrowych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mannheim, Niemcy, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak ostrej lub przewlekłej choroby
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie opioidów
- nadużywanie leków lub narkotyków
- dysfunkcja nerek lub wątroby
- klaustrofobia
- brak zdejmowalnych części metalowych (np. wymiana biodra)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Tetrahydrokannabinol
10 mg Tetrahydrokannabinolu w postaci kapsułki (jednorazowo)
|
10 mg tetrahydrokanabinolu (kapsułka, raz) doustnie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kanabidiol
Kapsułka 600 mg kanabidiolu (jednorazowo)
|
600 mg kannabidiolu (kapsułka, jednorazowa) spożycie doustne
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
kapsułka placebo (raz)
|
placebo (kapsułka, raz) przyjmowane doustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w odpowiedziach BOLD (zależnych od poziomu tlenu we krwi).
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Zróżnicowane zmiany odpowiedzi BOLD w trzech różnych warunkach (THC, CBD, placebo) podczas fazy uczenia się i fazy testowej paradygmatu pamięci
|
natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w środkach behawioralnych
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Zróżnicowane zmiany czasów reakcji i liczby prawidłowych odpowiedzi podczas trzech różnych warunków (THC, CBD, placebo)
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Oliver Grimm, M.D., Central Institute of Mental Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Leki psychotropowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Halucynogeny
- Agoniści receptora kannabinoidowego
- Modulatory receptorów kannabinoidowych
- Dronabinol
- Kanabidiol
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOGIN_EpMem
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .