- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02291562
Effekter af THC og CBD på human episodisk hukommelsesfunktion
Virkninger af D-9-Tetrahydrocannabinol (THC) og Cannabidiol (CBD) på human episodisk hukommelsesfunktion
THC og CBD har tydelige symptomatiske og adfærdsmæssige virkninger. Hos raske individer kan THC fremkalde psykotiske symptomer og angst og kan svække hukommelsen. I modsætning hertil har CBD angstdæmpende og muligvis antipsykotiske egenskaber, mens det ikke forringer hukommelsen og andre kognitive funktioner. I stedet har CBD vist sig at have betydelige neurobeskyttende virkninger. Hos mennesker korrelerede CBD-værdier positivt med gråstofkoncentrationen i bilateral hippocampus. Nylige data fra forsøgsdyr og in vitro undersøgelser tyder på, at disse forskellige effekter kan være forårsaget af modsatrettede effekter på hjernens cannabinoidreceptorer.
Neuroimaging undersøgelser har konsekvent identificeret hjerneaktivitet registreret i præfrontale og mediale temporale regioner som relevant for episodisk hukommelse. Derudover antyder overfloden af cannabinoid-receptorer i hippocampus og parahippocampus og entorhinal cortex en potentiel indvirkning af CBD i hukommelsesmangler, der er typiske ved sund aldring. Imidlertid er beviserne, der relaterer cannabinoider til disse tilstande, relativt nye og er opnået fra enten biokemiske eller farmakologiske undersøgelser. Det kan antages, at CBD'er kan være nyttige til at forsinke eller endda standse udviklingen af funktionel og strukturel neuronal degeneration.
Forskerne vil bruge et episodisk hukommelsesparadigme til at teste virkningerne af THC, CBD og placebo på hukommelseskodning og -retention og de underliggende neuronale netværk på raske mandlige forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen akut eller kronisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- opioid indtagelse
- medicin eller stofmisbrug
- nyre- eller leverdysfunktion
- klaustrofobi
- ingen aftagelige metaldele (f.eks. hofteudskiftning)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tetrahydrocannabinol
10 mg Tetrahydrocannabinol som kapsel (én gang)
|
10 mg Tetrahydrocannabinol (kapsel, én gang) oral indtagelse
|
|
EKSPERIMENTEL: Cannabidiol
600 mg Cannabidiol kapsel (én gang)
|
600 mg Cannabidiol (kapsel, én gang) oral indtagelse
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo kapsel (en gang)
|
placebo (kapsel, én gang) oral indtagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i BOLD-responser (afhængig af blodets iltniveau).
Tidsramme: umiddelbar
|
Differentielle ændringer af BOLD-responsen under de tre forskellige betingelser (THC, CBD, placebo) under indlærings- og testfasen af hukommelsesparadigmet
|
umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i adfærdsmæssige foranstaltninger
Tidsramme: umiddelbar
|
Differentielle ændringer i reaktionstider og antal korrekte svar under de tre forskellige tilstande (THC, CBD, placebo)
|
umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Oliver Grimm, M.D., Central Institute of Mental Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Psykotropiske stoffer
- Antikonvulsiva
- Hallucinogener
- Cannabinoidreceptoragonister
- Cannabinoid-receptormodulatorer
- Dronabinol
- Cannabidiol
Andre undersøgelses-id-numre
- LOGIN_EpMem
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .