- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02291562
Effetti di THC e CBD sulla funzione della memoria episodica umana
Effetti del D-9-tetraidrocannabinolo (THC) e del cannabidiolo (CBD) sulla funzione della memoria episodica umana
THC e CBD hanno effetti sintomatici e comportamentali distinti. In individui sani, il THC può indurre sintomi psicotici e ansia e può compromettere la memoria. Al contrario, il CBD ha proprietà ansiolitiche e possibilmente antipsicotiche, pur non compromettendo la memoria e altre funzioni cognitive. Invece, il CBD ha dimostrato di avere effetti neuroprotettivi significativi. Negli esseri umani, i valori di CBD erano correlati positivamente con la concentrazione di materia grigia nell'ippocampo bilaterale. Dati recenti provenienti da animali da esperimento e studi in vitro suggeriscono che questi effetti distinti potrebbero essere causati da effetti opposti sui recettori dei cannabinoidi cerebrali.
Gli studi di neuroimaging hanno costantemente identificato l'attività cerebrale registrata nelle regioni temporali prefrontali e mediali come rilevanti per la memoria episodica. Inoltre, l'abbondanza di recettori dei cannabinoidi nell'ippocampo e nelle cortecce paraippocampale ed entorinale suggerisce un potenziale impatto del CBD sui deficit di memoria tipici dell'invecchiamento sano. Tuttavia, le prove che collegano i cannabinoidi a queste condizioni sono relativamente recenti e sono state ottenute da studi biochimici o farmacologici. Si potrebbe ipotizzare che i CBD possano essere utili per ritardare o addirittura arrestare la progressione della degenerazione neuronale funzionale e strutturale.
I ricercatori utilizzeranno un paradigma di memoria episodica per testare gli effetti di THC, CBD e placebo sulla codifica e ritenzione della memoria e le reti neuronali sottostanti su soggetti maschi sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mannheim, Germania, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna malattia acuta o cronica
Criteri di esclusione:
- assunzione di oppioidi
- farmaci o abuso di droghe
- disfunzione renale o epatica
- claustrofobia
- nessuna parte metallica rimovibile (es. sostituzione dell'anca)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Tetraidrocannabinolo
10 mg di tetraidrocannabinolo come capsula (una volta)
|
10 mg di tetraidrocannabinolo (capsula, una volta) per via orale
|
|
SPERIMENTALE: Cannabidiolo
Capsula da 600 mg di cannabidiolo (una volta)
|
600 mg di cannabidiolo (capsula, una volta) per via orale
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
capsula placebo (una volta)
|
placebo (capsula, una volta) assunzione orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nelle risposte BOLD (dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue).
Lasso di tempo: immediato
|
Cambiamenti differenziali della risposta BOLD nelle tre diverse condizioni (THC, CBD, placebo) durante l'apprendimento e la fase di test del paradigma della memoria
|
immediato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nelle misure comportamentali
Lasso di tempo: immediato
|
Variazioni differenziali nei tempi di reazione e nel numero di risposte corrette durante le tre diverse condizioni (THC, CBD, placebo)
|
immediato
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Oliver Grimm, M.D., Central Institute of Mental Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Psicofarmaci
- Anticonvulsivanti
- Allucinogeni
- Agonisti del recettore dei cannabinoidi
- Modulatori del recettore dei cannabinoidi
- Dronabinol
- Cannabidiolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOGIN_EpMem
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .