- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02291562
Efectos del THC y el CBD en la función de memoria episódica humana
Efectos del D-9-tetrahidrocannabinol (THC) y el cannabidiol (CBD) en la función de memoria episódica humana
El THC y el CBD tienen distintos efectos sintomáticos y conductuales. En personas sanas, el THC puede inducir síntomas psicóticos y ansiedad, y puede afectar la memoria. Por el contrario, el CBD tiene propiedades ansiolíticas y posiblemente antipsicóticas, sin afectar la memoria ni otras funciones cognitivas. En cambio, se ha demostrado que el CBD tiene efectos neuroprotectores significativos. En humanos, los valores de CBD se correlacionaron positivamente con la concentración de materia gris en el hipocampo bilateral. Datos recientes de animales de experimentación y estudios in vitro sugieren que estos distintos efectos podrían ser causados por efectos opuestos en los receptores de cannabinoides del cerebro.
Los estudios de neuroimagen han identificado consistentemente la actividad cerebral registrada en las regiones prefrontal y temporal medial como relevante para la memoria episódica. Además, la abundancia de receptores de cannabinoides en el hipocampo y las cortezas parahipocampal y entorrinal sugiere un impacto potencial del CBD en los déficits de memoria típicos del envejecimiento saludable. Sin embargo, la evidencia que relaciona a los cannabinoides con estas condiciones es relativamente reciente y se ha obtenido de estudios bioquímicos o farmacológicos. Se podría plantear la hipótesis de que los CBD podrían ser útiles para retrasar o incluso detener la progresión de la degeneración neuronal funcional y estructural.
Los investigadores utilizarán un paradigma de memoria episódica para probar los efectos del THC, el CBD y el placebo en la codificación y retención de la memoria y las redes neuronales subyacentes en sujetos masculinos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mannheim, Alemania, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ninguna enfermedad aguda o crónica
Criterio de exclusión:
- ingesta de opioides
- medicación o abuso de drogas
- disfunción renal o hepática
- claustrofobia
- ninguna piezas metálicas desmontables (p. ej. reemplazo de cadera)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tetrahidrocannabinol
10 mg de tetrahidrocannabinol como cápsula (una vez)
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10 mg de tetrahidrocannabinol (cápsula, una vez) por vía oral
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EXPERIMENTAL: Cannabidiol
Cápsula de cannabidiol de 600 mg (una vez)
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600 mg de cannabidiol (cápsula, una vez) por vía oral
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|
PLACEBO_COMPARADOR: placebo
cápsula de placebo (una vez)
|
placebo (cápsula, una vez) ingesta oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las respuestas BOLD (dependientes del nivel de oxígeno en la sangre)
Periodo de tiempo: inmediato
|
Cambios diferenciales de la respuesta BOLD bajo las tres condiciones diferentes (THC, CBD, placebo) durante el aprendizaje y la fase de prueba del paradigma de la memoria
|
inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las medidas de comportamiento
Periodo de tiempo: inmediato
|
Cambios diferenciales en los tiempos de reacción y número de respuestas correctas durante las tres condiciones diferentes (THC, CBD, placebo)
|
inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Oliver Grimm, M.D., Central Institute of Mental Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Drogas psicotropicas
- Anticonvulsivos
- Alucinógenos
- Agonistas de los receptores de cannabinoides
- Moduladores de los receptores de cannabinoides
- Dronabinol
- Cannabidiol
Otros números de identificación del estudio
- LOGIN_EpMem
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