- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02292043
Účinky HTEA na srdeční selhání sekundární k idiopatické dilatační kardiomyopatii nebo po infarktu myokardu
12. listopadu 2014 aktualizováno: Wei Liu, Harbin Medical University
Výzkumníci by vyhodnotili účinky nové metody HTEA na srdeční funkci u pacientů se srdečním selháním sekundárním k idiopatické dilatační kardiomyopatii a po infarktu myokardu.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumníci by vyhodnotili účinky nové metody HTEA na srdeční funkci u pacientů se srdečním selháním sekundárním k idiopatické dilatační kardiomyopatii a po infarktu myokardu.
Specifický index je vzdálenost 6 minut chůze, echokardiografie, NYHA, hladina NTproBNP, periferní WBC, RBC, PLT, Cre, UA, K+, Na+ při vstupu do nemocnice a 4 týdny po léčbě HTEA a 3 měsíce po propuštění.
Morbidita a rehospitalizace by se také počítaly 3 měsíce po propuštění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Xiaohui Ren
- Telefonní číslo: 86-451-85552320
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
- Nábor
- Ren Xiaohui
-
Kontakt:
- Xiaohui Ren
- Telefonní číslo: 86-85552320
- E-mail: renxiaohui2004@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
srdeční selhání.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V naší nemocnici bylo vybráno 90 pacientů s chronickým srdečním selháním, kteří byli rozděleni do dvou skupin.
Kritéria vyloučení:
- Choroby chlopní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina idiopatické dilatační kardiomyopatie
skupina idiopatické dilatační kardiomyopatie léčená HTEA
|
HTEA
|
|
skupina po infarktu myokardu
skupina po infarktu myokardu léčená TEA
|
HTEA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morbidita
Časové okno: 1 až 3 měsíce po propuštění
|
1 až 3 měsíce po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížený stupeň NT-proBNP vyšší než 30 %
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
3 měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: wei liu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- wei liu
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .