- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02292043
Efectos de la HTEA SOBRE la Insuficiencia Cardíaca Secundaria a Miocardiopatía Dilatada Idiopática o Posinfarto de Miocardio
12 de noviembre de 2014 actualizado por: Wei Liu, Harbin Medical University
Los investigadores evaluarían los efectos del método novedoso, HTEA, sobre la función cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca secundaria a miocardiopatía dilatada idiopática y posinfarto de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evaluarían los efectos del método novedoso, HTEA, sobre la función cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca secundaria a miocardiopatía dilatada idiopática y posinfarto de miocardio.
El índice específico es la distancia recorrida de 6 minutos, ecocardiografía, NYHA, nivel de NTproBNP, WBC periférico, RBC, PLT, Cre, UA, K+, Na+ al ingreso al hospital y 4 semanas después del tratamiento con HTEA, y 3 meses después del alta.
La morbilidad y el reingreso también se calcularían a los 3 meses del alta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Contacto:
- Xiaohui Ren
- Número de teléfono: 86-451-85552320
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- Reclutamiento
- Ren Xiaohui
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Contacto:
- Xiaohui Ren
- Número de teléfono: 86-85552320
- Correo electrónico: renxiaohui2004@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
insuficiencia cardiaca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se seleccionaron 90 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en nuestro hospital y se dividieron en dos grupos.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades vavulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de miocardiopatía dilatada idiopática
grupo de miocardiopatía dilatada idiopática tratado con HTEA
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HTEA
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grupo post-infarto de miocardio
grupo posinfarto de miocardio tratado con TEA
|
HTEA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Morbosidad
Periodo de tiempo: 1 mes a 3 meses después del alta
|
1 mes a 3 meses después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La disminución del grado de NT-proBNP superior al 30%
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
|
3 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: wei liu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- wei liu
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .