- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02292043
Влияние HTEA на сердечную недостаточность, вторичную по отношению к идиопатической дилатационной кардиомиопатии или после инфаркта миокарда
12 ноября 2014 г. обновлено: Wei Liu, Harbin Medical University
Исследователи будут оценивать влияние нового метода HTEA на сердечную функцию у пациентов с сердечной недостаточностью, вторичной по отношению к идиопатической дилатационной кардиомиопатии и постинфарктному состоянию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут оценивать влияние нового метода HTEA на сердечную функцию у пациентов с сердечной недостаточностью, вторичной по отношению к идиопатической дилатационной кардиомиопатии и постинфарктному состоянию.
Специфический показатель: дистанция 6 минут ходьбы, эхокардиография, NYHA, уровень NTproBNP, периферические лейкоциты, эритроциты, PLT, Cre, UA, K+, Na+ при поступлении в стационар, через 4 недели после лечения HTEA и через 3 месяца после выписки.
Заболеваемость и повторная госпитализация также рассчитывались через 3 месяца после выписки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
-
Контакт:
- Xiaohui Ren
- Номер телефона: 86-451-85552320
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
- Рекрутинг
- Ren Xiaohui
-
Контакт:
- Xiaohui Ren
- Номер телефона: 86-85552320
- Электронная почта: renxiaohui2004@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
сердечная недостаточность.
Описание
Критерии включения:
- 90 пациентов с хронической сердечной недостаточностью нашего стационара были отобраны и разделены на две группы.
Критерий исключения:
- заболевания сосудов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
группа идиопатической дилатационной кардиомиопатии
группа идиопатической дилатационной кардиомиопатии, получавшая HTEA
|
ВТЭА
|
группа после инфаркта миокарда
группа после инфаркта миокарда, получавшая TEA
|
ВТЭА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Заболеваемость
Временное ограничение: От 1 до 3 месяцев после выписки
|
От 1 до 3 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Снижение степени NT-proBNP выше 30%
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
3 месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: wei liu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- wei liu
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS