- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02292043
Effekter av HTEA PÅ hjertesvikt sekundært til idiopatisk dilatert kardiomyopati eller post-myokardinfarkt
12. november 2014 oppdatert av: Wei Liu, Harbin Medical University
Etterforskerne ville evaluere effekten av den nye metoden, HTEA, på hjertefunksjon hos hjertesviktpasienter sekundært til idiopatisk utvidet kardiomyopati og post-myokardinfarkt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne ville evaluere effekten av den nye metoden, HTEA, på hjertefunksjon hos hjertesviktpasienter sekundært til idiopatisk utvidet kardiomyopati og post-myokardinfarkt.
Den spesifikke indeksen er 6 minutter gangavstand, ekkokardiografi, NYHA, NTproBNP-nivå, perifer WBC, RBC, PLT, Cre, UA, K+, Na+ ved inngang til sykehus og 4 uker etter HTEA-behandling og 3 måneder etter utskrivning.
Sykelighet og re-hospitalisering ville også beregnet 3 måneder etter utskrivning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xiaohui Ren
- Telefonnummer: 86-451-85552320
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Rekruttering
- Ren Xiaohui
-
Ta kontakt med:
- Xiaohui Ren
- Telefonnummer: 86-85552320
- E-post: renxiaohui2004@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hjertefeil.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 90 pasienter med kronisk hjertesvikt ved vårt sykehus ble valgt ut og delt inn i to grupper.
Ekskluderingskriterier:
- Vavulære sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
idiopatisk utvidet kardiomyopati gruppe
idiopatisk utvidet kardiomyopati gruppe behandlet med HTEA
|
HTEA
|
|
post-myokardinfarkt gruppe
post-myokardinfarkt gruppe behandlet med TEA
|
HTEA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1 måned til 3 måneder etter utskrivning
|
1 måned til 3 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den reduserte graden av NT-proBNP høyere enn 30 %
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
|
3 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: wei liu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- wei liu
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .