- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02292043
Efeitos do HTEA na Insuficiência Cardíaca Secundária à Cardiomiopatia Dilatada Idiopática ou Pós-Infarto do Miocárdio
12 de novembro de 2014 atualizado por: Wei Liu, Harbin Medical University
Os investigadores avaliariam os efeitos do novo método, HTEA na função cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca secundária a cardiomiopatia dilatada idiopática e pós-infarto do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores avaliariam os efeitos do novo método, HTEA na função cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca secundária a cardiomiopatia dilatada idiopática e pós-infarto do miocárdio.
O índice específico é 6 minutos de caminhada, ecocardiografia, NYHA, nível de NTproBNP, leucócitos periféricos, hemácias, PLT, Cre, AU, K+, Na+ na entrada do hospital e 4 semanas após o tratamento com HTEA e 3 meses após a alta.
A morbidade e reinternação também seriam calculadas 3 meses após a alta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contato:
- Xiaohui Ren
- Número de telefone: 86-451-85552320
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Recrutamento
- Ren Xiaohui
-
Contato:
- Xiaohui Ren
- Número de telefone: 86-85552320
- E-mail: renxiaohui2004@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
insuficiência cardíaca.
Descrição
Critério de inclusão:
- 90 pacientes com insuficiência cardíaca crônica em nosso hospital foram selecionados e divididos em dois grupos.
Critério de exclusão:
- Doenças vavulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de cardiomiopatia dilatada idiopática
grupo de cardiomiopatia dilatada idiopática tratado com HTEA
|
HTEA
|
|
grupo pós-infarto do miocárdio
grupo pós-infarto do miocárdio tratado com TEA
|
HTEA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morbidade
Prazo: 1 mês a 3 meses após a alta
|
1 mês a 3 meses após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O grau diminuído de NT-proBNP superior a 30%
Prazo: 3 meses após a alta
|
3 meses após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: wei liu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- wei liu
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