- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02292043
Effetti dell'HTEA sullo scompenso cardiaco secondario a cardiomiopatia dilatativa idiopatica o post-infarto del miocardio
12 novembre 2014 aggiornato da: Wei Liu, Harbin Medical University
I ricercatori valuterebbero gli effetti del nuovo metodo, HTEA, sulla funzione cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca secondaria a cardiomiopatia dilatativa idiopatica e infarto post-miocardico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori valuterebbero gli effetti del nuovo metodo, HTEA, sulla funzione cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca secondaria a cardiomiopatia dilatativa idiopatica e infarto post-miocardico.
L'indice specifico è di 6 minuti di distanza percorsa, ecocardiografia, NYHA, livello NTproBNP, WBC periferico, RBC, PLT, Cre, UA, K+, Na+ all'ingresso in ospedale e 4 settimane dopo il trattamento HTEA e 3 mesi dopo la dimissione.
La morbilità e la riospedalizzazione verrebbero calcolate anche a 3 mesi dalla dimissione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contatto:
- Xiaohui Ren
- Numero di telefono: 86-451-85552320
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Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
- Reclutamento
- Ren Xiaohui
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Contatto:
- Xiaohui Ren
- Numero di telefono: 86-85552320
- Email: renxiaohui2004@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
insufficienza cardiaca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 90 pazienti con scompenso cardiaco cronico nel nostro ospedale sono stati selezionati e divisi in due gruppi.
Criteri di esclusione:
- Malattie vavolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo cardiomiopatia dilatativa idiopatica
gruppo cardiomiopatia dilatativa idiopatica trattato con HTEA
|
HTEA
|
|
gruppo post-infarto del miocardio
gruppo post-infarto miocardico trattato con TEA
|
HTEA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morbilità
Lasso di tempo: Da 1 mese a 3 mesi dopo la dimissione
|
Da 1 mese a 3 mesi dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il grado ridotto di NT-proBNP superiore al 30%
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
|
3 mesi dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: wei liu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- wei liu
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