- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02293486
Studie šťávy z granátového jablka v modulaci markerů oxidačního stresu u sportovců založených na vytrvalosti
13. listopadu 2014 aktualizováno: Néstor Vicente-Salar, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Účelem této studie je vyhodnotit modifikace hladin plazmatických proteinů karbonylů a malondialdehydu u vytrvalostních sportovců po třech týdnech konzumace šťávy z granátového jablka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Provádějte konkrétní vytrvalostní tréninky
- Více než 1 hodina na sezení a více než 3 sezení za týden
- Nedávno jste se zúčastnili půlmaratonu nebo podobné akce
Kritéria vyloučení:
- Příjem antioxidantů nebo protizánětlivých doplňků
- Přítomná chronická porucha
- Nekuřák
- Konzumace nealkoholických nápojů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Rameno, které dodržovalo všechny protokoly s výjimkou příjmu šťávy z granátového jablka.
|
|
|
Experimentální: Džus z granátového jablka
Rameno, které dodržovalo všechny protokoly a příjem šťávy z granátového jablka.
|
Příjem 200 ml šťávy z granátového jablka nebo ředění šťávy z granátového jablka během 21 dnů po cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Ředění šťávy z granátového jablka
Rameno, které dodržovalo všechny protokoly a příjem šťávy z granátového jablka (1:1).
|
Příjem 200 ml šťávy z granátového jablka nebo ředění šťávy z granátového jablka během 21 dnů po cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny karbonylů proteinů se mění v plazmě
Časové okno: den 0 a 22
|
Proteinové karbonylové deriváty byly stanoveny pomocí adaptace kolorimetrické metody publikované v Levine et al. (1994) na základě tvorby stabilního 2,4-dinitrofenyl (DNP) hydrazonového produktu po přidání 2,4-dinitrofenylhydrazinu (DNPH) do plazmy.
Proteinové karbonyly byly vypočteny jako nmol·mg-1 proteinu
|
den 0 a 22
|
|
Změny hladin malondialdehydu v plazmě
Časové okno: den 0 a 22
|
Malondialdehyd byl stanoven vysokotlakou kapalinovou chromatografií (HPLC) s fluorescenční detekcí podle metody popsané v Laporta et al. (2007).
Hladiny malondialdehydu byly vypočteny jako nmol·g-1 proteinu
|
den 0 a 22
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny biochemických parametrů krve v plazmě
Časové okno: den 0 a 22
|
Biochemické parametry krve jsou složené výsledné měření sestávající z cirkulující plazmatické glukózy (mg·dL-1), HDL-cholesterolu (mg·dL-1), triglyceridů (mg·dL-1), feritinu (ng·mL-1), laktát (mg·dL-1), sodík (mEq·L-1), draslík (mEq·L-1), kreatinkináza (U·L-1), aspartátaminotransferáza (U·L-1) a alaninaminotransferáza ( U·L-1) byly analyzovány biochemickými metodami.
|
den 0 a 22
|
|
Změny hladin C-reaktivního proteinu v plazmě
Časové okno: den 0 a 22
|
Stanovení hladin C-reaktivního proteinu (ng·mL-1) v plazmě imunotestem.
|
den 0 a 22
|
|
Hladiny rozpustného E-selektinu se mění v plazmě
Časové okno: den 0 a 22
|
Stanovení hladin rozpustného E-selektinu (ng·mL-1) v plazmě imunotestem.
|
den 0 a 22
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Enrique Roche, PhD, University Miguel Hernández
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aviram M, Dornfeld L, Rosenblat M, Volkova N, Kaplan M, Coleman R, Hayek T, Presser D, Fuhrman B. Pomegranate juice consumption reduces oxidative stress, atherogenic modifications to LDL, and platelet aggregation: studies in humans and in atherosclerotic apolipoprotein E-deficient mice. Am J Clin Nutr. 2000 May;71(5):1062-76. doi: 10.1093/ajcn/71.5.1062.
- Trombold JR, Reinfeld AS, Casler JR, Coyle EF. The effect of pomegranate juice supplementation on strength and soreness after eccentric exercise. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1782-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e318220d992.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GRA 01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy