- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02293486
Estudo do Suco de Romã na Modulação de Marcadores de Estresse Oxidativo em Atletas de Endurance
13 de novembro de 2014 atualizado por: Néstor Vicente-Salar, Universidad Miguel Hernandez de Elche
O objetivo deste estudo é avaliar as modificações dos níveis de carbonilos de proteínas plasmáticas e malondialdeído em atletas de resistência após três semanas de consumo de suco de romã.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Realize sessões específicas de treinamento de resistência
- Mais de 1 hora por sessão e mais de 3 sessões por semana
- Ter participado recentemente de uma meia maratona ou evento similar
Critério de exclusão:
- Ingestão de suplementação antioxidante ou anti-inflamatória
- Apresentar um distúrbio crônico
- Não fumante
- Consumo de bebida sem álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Braço que seguiu todos os protocolos com exceção da ingestão de suco de romã.
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Experimental: Suco de romã
Braço que seguiu todos os protocolos e a ingestão de suco de romã.
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Ingestão de 200 ml de suco de romã ou diluição de suco de romã durante 21 dias após o exercício.
Outros nomes:
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Experimental: Diluição de suco de romã
Braço que seguiu todos os protocolos e ingestão de suco de romã diluído (1:1).
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Ingestão de 200 ml de suco de romã ou diluição de suco de romã durante 21 dias após o exercício.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis de carbonilas proteicas no plasma
Prazo: dia 0 e 22
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Derivados carbonílicos de proteínas foram determinados usando uma adaptação do método colorimétrico publicado em Levine et al. (1994) baseado na formação de um produto estável de 2,4-dinitrofenil (DNP) hidrazona após a adição de 2,4-dinitrofenilhidrazina (DNPH) ao plasma.
Carbonilos de proteína foram calculados como nmoles·mg-1 de proteína
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dia 0 e 22
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Alterações nos níveis de malondialdeído no plasma
Prazo: dia 0 e 22
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O malondialdeído foi determinado por cromatografia líquida de alta pressão (HPLC) com detecção de fluorescência de acordo com o método descrito por Laporta et al. (2007).
Os níveis de malondialdeído foram calculados como nmoles·g-1 de proteína
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dia 0 e 22
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dos parâmetros bioquímicos do sangue no plasma
Prazo: dia 0 e 22
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Os parâmetros bioquímicos do sangue são uma medida de resultado composto que consiste em glicose plasmática circulante (mg·dL-1), colesterol HDL (mg·dL-1), triglicerídeos (mg·dL-1), ferritina (ng·mL-1), lactato (mg·dL-1), sódio (mEq·L-1), potássio (mEq·L-1), creatina quinase (U·L-1), aspartato aminotransferase (U·L-1) e alanina aminotransferase ( U·L-1) foram analisados por métodos bioquímicos.
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dia 0 e 22
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Alterações nos níveis de proteína C-reativa no plasma
Prazo: dia 0 e 22
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Determinação por imunoensaio dos níveis de proteína C reativa (ng·mL-1) no plasma.
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dia 0 e 22
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Alterações nos níveis de selectina E solúvel no plasma
Prazo: dia 0 e 22
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Determinação por imunoensaio dos níveis de E-selectina solúvel (ng·mL-1) no plasma.
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dia 0 e 22
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Enrique Roche, PhD, University Miguel Hernandez
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aviram M, Dornfeld L, Rosenblat M, Volkova N, Kaplan M, Coleman R, Hayek T, Presser D, Fuhrman B. Pomegranate juice consumption reduces oxidative stress, atherogenic modifications to LDL, and platelet aggregation: studies in humans and in atherosclerotic apolipoprotein E-deficient mice. Am J Clin Nutr. 2000 May;71(5):1062-76. doi: 10.1093/ajcn/71.5.1062.
- Trombold JR, Reinfeld AS, Casler JR, Coyle EF. The effect of pomegranate juice supplementation on strength and soreness after eccentric exercise. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1782-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e318220d992.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GRA 01
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