- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02293486
Badanie soku z granatów w modulacji markerów stresu oksydacyjnego u sportowców wytrzymałościowych
13 listopada 2014 zaktualizowane przez: Néstor Vicente-Salar, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Celem tego badania jest ocena modyfikacji poziomów karbonylków białek osocza i dialdehydu malonowego u sportowców wytrzymałościowych po trzech tygodniach spożywania soku z granatów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wykonuj określone sesje treningu wytrzymałościowego
- Więcej niż 1 godzina na sesję i więcej niż 3 sesje tygodniowo
- Brałeś ostatnio udział w półmaratonie lub podobnym wydarzeniu
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie suplementacji przeciwutleniaczy lub przeciwzapalnych
- Przedstaw przewlekłe zaburzenie
- Niepalący
- Spożywanie napojów bezalkoholowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ramię, które przestrzegało wszystkich protokołów z wyjątkiem spożycia soku z granatów.
|
|
|
Eksperymentalny: Sok z granata
Ramię, które przestrzegało wszystkich protokołów i przyjmowało sok z granatów.
|
Spożycie 200 ml soku z granatu lub rozcieńczonego soku z granatu w ciągu 21 dni po wysiłku.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rozcieńczanie soku z granatów
Ramię, które przestrzegało wszystkich protokołów i spożywało rozcieńczony sok z granatów (1:1).
|
Spożycie 200 ml soku z granatu lub rozcieńczonego soku z granatu w ciągu 21 dni po wysiłku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu karbonylków białek w osoczu
Ramy czasowe: dzień 0 i 22
|
Białkowe pochodne karbonylowe określono stosując adaptację metody kolorymetrycznej opublikowanej w Levine et al. (1994) oparli się na tworzeniu stabilnego produktu hydrazonu 2,4-dinitrofenylu (DNP) po dodaniu do osocza 2,4-dinitrofenylohydrazyny (DNPH).
Karbonylki białek obliczono jako nmole·mg-1 białka
|
dzień 0 i 22
|
|
Zmiany poziomu dialdehydu malonowego w osoczu
Ramy czasowe: dzień 0 i 22
|
Dialdehyd malonowy oznaczono metodą wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej (HPLC) z detekcją fluorescencji, zgodnie z metodą opisaną przez Laporta i in. (2007).
Poziomy dialdehydu malonowego obliczono jako nmole·g-1 białka
|
dzień 0 i 22
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany parametrów biochemicznych krwi w osoczu
Ramy czasowe: dzień 0 i 22
|
Parametry biochemiczne krwi to złożona miara wyniku, na którą składają się stężenie glukozy w osoczu krwi (mg·dL-1), cholesterol HDL (mg·dL-1), trójglicerydy (mg·dL-1), ferrytyna (ng·mL-1), mleczan (mg·dL-1), sód (mEq·L-1), potas (mEq·L-1), kinaza kreatynowa (U·L-1), aminotransferaza asparaginianowa (U·L-1) i aminotransferaza alaninowa ( U·L-1) analizowano metodami biochemicznymi.
|
dzień 0 i 22
|
|
Zmiany poziomu białka C-reaktywnego w osoczu
Ramy czasowe: dzień 0 i 22
|
Oznaczanie za pomocą testu immunologicznego poziomów białka C-reaktywnego (ng·mL-1) w osoczu.
|
dzień 0 i 22
|
|
Zmiany poziomów rozpuszczalnej E-selektyny w osoczu
Ramy czasowe: dzień 0 i 22
|
Oznaczanie za pomocą testu immunologicznego poziomów rozpuszczalnej selektyny E (ng·mL-1) w osoczu.
|
dzień 0 i 22
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Enrique Roche, PhD, University Miguel Hernandez
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aviram M, Dornfeld L, Rosenblat M, Volkova N, Kaplan M, Coleman R, Hayek T, Presser D, Fuhrman B. Pomegranate juice consumption reduces oxidative stress, atherogenic modifications to LDL, and platelet aggregation: studies in humans and in atherosclerotic apolipoprotein E-deficient mice. Am J Clin Nutr. 2000 May;71(5):1062-76. doi: 10.1093/ajcn/71.5.1062.
- Trombold JR, Reinfeld AS, Casler JR, Coyle EF. The effect of pomegranate juice supplementation on strength and soreness after eccentric exercise. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1782-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e318220d992.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRA 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .