- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02293486
Undersøgelse af granatæblejuice i moduleringen af oxidative stressmarkører hos udholdenhedsbaserede atleter
13. november 2014 opdateret af: Néstor Vicente-Salar, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere modifikationer af plasmaproteincarbonyler og malondialdehydniveauer hos udholdenhedsbaserede atleter efter tre ugers indtagelse af granatæblejuice.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udfør specifikke udholdenhedstræningssessioner
- Mere end 1 time pr. session og mere end 3 sessioner om ugen
- Har for nylig deltaget i et halvmaraton eller lignende arrangement
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af antioxidant eller anti-inflammatorisk tilskud
- Præsentere en kronisk lidelse
- Ikke ryger
- Indtagelse af ikke-alkoholiske drikkevarer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Arm, der fulgte alle protokollerne med undtagelse af indtagelse af granatæblejuice.
|
|
Eksperimentel: Granatæblejuice
Arm, der fulgte alle protokollerne og indtaget af granatæblejuice.
|
Indtag af 200 ml granatæblejuice eller granatæblejuice fortynding i løbet af 21 dage efter træning.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Granatæblejuicefortynding
Arm, der fulgte alle protokollerne og indtaget af granatæblejuice (1:1).
|
Indtag af 200 ml granatæblejuice eller granatæblejuice fortynding i løbet af 21 dage efter træning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Proteincarbonylniveauer ændres i plasma
Tidsramme: dag 0 og 22
|
Proteincarbonylderivater blev bestemt under anvendelse af en tilpasning af den kolorimetriske metode offentliggjort i Levine et al. (1994) baseret på dannelsen af et stabilt 2,4-dinitrophenyl (DNP) hydrazonprodukt efter tilsætning af 2,4-dinitrophenylhydrazin (DNPH) til plasmaet.
Proteincarbonyler blev beregnet som nmol·mg-1 protein
|
dag 0 og 22
|
Malondialdehydniveauer ændres i plasma
Tidsramme: dag 0 og 22
|
Malondialdehyd blev bestemt ved højtryksvæskekromatografi (HPLC) med fluorescensdetektion ifølge metoden beskrevet af Laporta et al. (2007).
Malondialdehydniveauer blev beregnet som nmol·g-1 protein
|
dag 0 og 22
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blod biokemiske parametre ændringer i plasma
Tidsramme: dag 0 og 22
|
Blodbiokemiske parametre er et sammensat resultatmål bestående af cirkulerende plasmaglucose (mg·dL-1), HDL-kolesterol (mg·dL-1), triglycerider (mg·dL-1), ferritin (ng·mL-1), lactat (mg·dL-1), natrium (mEq·L-1), kalium (mEq·L-1), kreatinkinase (U·L-1), aspartataminotransferase (U·L-1) og alaninaminotransferase ( U·L-1) blev analyseret ved hjælp af biokemiske metoder.
|
dag 0 og 22
|
C-reaktive proteinniveauer ændres i plasma
Tidsramme: dag 0 og 22
|
Bestemmelse ved immunoassay af C-reaktivt protein (ng·mL-1) niveauer i plasma.
|
dag 0 og 22
|
Opløselige E-selectin niveauer ændres i plasma
Tidsramme: dag 0 og 22
|
Bestemmelse ved immunoassay af opløseligt E-selectin (ng·mL-1) niveauer i plasma.
|
dag 0 og 22
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Enrique Roche, PhD, University Miguel Hernandez
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aviram M, Dornfeld L, Rosenblat M, Volkova N, Kaplan M, Coleman R, Hayek T, Presser D, Fuhrman B. Pomegranate juice consumption reduces oxidative stress, atherogenic modifications to LDL, and platelet aggregation: studies in humans and in atherosclerotic apolipoprotein E-deficient mice. Am J Clin Nutr. 2000 May;71(5):1062-76. doi: 10.1093/ajcn/71.5.1062.
- Trombold JR, Reinfeld AS, Casler JR, Coyle EF. The effect of pomegranate juice supplementation on strength and soreness after eccentric exercise. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1782-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e318220d992.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2014
Først opslået (Skøn)
18. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GRA 01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
-
Royan InstituteRekrutteringEndometriom | Kvindelig Infertilitet | Stress OxidativIran, Islamisk Republik
-
University of ViennaTilmelding efter invitationInflammatorisk respons | Oxidativt stress | Oxidativ stressinduktionØstrig