- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02293486
Étude du jus de grenade dans la modulation des marqueurs de stress oxydatif chez les athlètes basés sur l'endurance
13 novembre 2014 mis à jour par: Néstor Vicente-Salar, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Le but de cette étude est d'évaluer les modifications des taux de carbonyles des protéines plasmatiques et de malondialdéhyde chez les athlètes d'endurance après trois semaines de consommation de jus de grenade.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Effectuer des séances d'entraînement d'endurance spécifiques
- Plus d'1h par séance et plus de 3 séances par semaine
- Avoir participé récemment à un semi-marathon ou à un événement similaire
Critère d'exclusion:
- Prise de supplémentation antioxydante ou anti-inflammatoire
- Présenter une maladie chronique
- Non fumeur
- Consommation de boissons sans alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Bras qui a suivi tous les protocoles à l'exception de la prise de jus de grenade.
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Expérimental: Jus de Grenade
Bras qui a suivi tous les protocoles et la prise de jus de grenade.
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Prise de 200 ml de jus de grenade ou dilution de jus de grenade pendant 21 jours après l'effort.
Autres noms:
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Expérimental: Dilution du jus de grenade
Bras qui a suivi tous les protocoles et l'apport de la dilution du jus de grenade (1:1).
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Prise de 200 ml de jus de grenade ou dilution de jus de grenade pendant 21 jours après l'effort.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les niveaux de protéines carbonyles changent dans le plasma
Délai: jour 0 et 22
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Les dérivés carbonylés des protéines ont été déterminés en utilisant une adaptation de la méthode colorimétrique publiée dans Levine et al. (1994) basé sur la formation d'un produit 2,4-dinitrophényl (DNP) hydrazone stable après l'addition de 2,4-dinitrophénylhydrazine (DNPH) au plasma.
Les carbonyles protéiques ont été calculés en nmoles·mg-1 de protéine
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jour 0 et 22
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Les niveaux de malondialdéhyde changent dans le plasma
Délai: jour 0 et 22
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Le malondialdéhyde a été dosé par chromatographie liquide haute pression (HPLC) avec détection de fluorescence selon la méthode décrite par Laporta et al. (2007).
Les niveaux de malondialdéhyde ont été calculés en nmoles·g-1 de protéine
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jour 0 et 22
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des paramètres biochimiques sanguins dans le plasma
Délai: jour 0 et 22
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Les paramètres biochimiques sanguins sont une mesure composite des résultats consistant en glucose plasmatique circulant (mg·dL-1), cholestérol HDL (mg·dL-1), triglycérides (mg·dL-1), ferritine (ng·mL-1), lactate (mg·dL-1), sodium (mEq·L-1), potassium (mEq·L-1), créatine kinase (U·L-1), aspartate aminotransférase (U·L-1) et alanine aminotransférase ( U·L-1) ont été analysés par des méthodes biochimiques.
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jour 0 et 22
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Les niveaux de protéine C-réactive changent dans le plasma
Délai: jour 0 et 22
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Détermination par dosage immunologique des niveaux de protéine C-réactive (ng·mL-1) dans le plasma.
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jour 0 et 22
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Les niveaux de sélectine E soluble changent dans le plasma
Délai: jour 0 et 22
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Détermination par dosage immunologique des niveaux de sélectine E soluble (ng·mL-1) dans le plasma.
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jour 0 et 22
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Enrique Roche, PhD, University Miguel Hernandez
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aviram M, Dornfeld L, Rosenblat M, Volkova N, Kaplan M, Coleman R, Hayek T, Presser D, Fuhrman B. Pomegranate juice consumption reduces oxidative stress, atherogenic modifications to LDL, and platelet aggregation: studies in humans and in atherosclerotic apolipoprotein E-deficient mice. Am J Clin Nutr. 2000 May;71(5):1062-76. doi: 10.1093/ajcn/71.5.1062.
- Trombold JR, Reinfeld AS, Casler JR, Coyle EF. The effect of pomegranate juice supplementation on strength and soreness after eccentric exercise. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1782-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e318220d992.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2014
Première publication (Estimation)
18 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GRA 01
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