- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02293486
Granaattiomenamehun tutkimus kestävyysurheilijoiden oksidatiivisten stressimerkkien modulaatiossa
torstai 13. marraskuuta 2014 päivittänyt: Néstor Vicente-Salar, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida plasmaproteiinien karbonyylien ja malondialdehydipitoisuuksien muutoksia kestävyysurheilijoilla kolmen viikon granaattiomenamehun kulutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suorita erityisiä kestävyysharjoituksia
- Yli 1 tunti per istunto ja yli 3 istuntoa viikossa
- Osallistunut äskettäin puolimaratoniin tai vastaavaan tapahtumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Antioksidanttien tai tulehdusta ehkäisevien lisäravinteiden saanti
- Esitä krooninen sairaus
- Tupakoimaton
- Alkoholittomien juomien kulutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Käsi, joka noudatti kaikkia protokollia granaattiomenamehun nauttimista lukuun ottamatta.
|
|
|
Kokeellinen: Granaattiomenamehu
Käsi, joka noudatti kaikkia protokollia ja granaattiomenamehun nauttimista.
|
200 ml granaattiomenamehua tai granaattiomenamehulaimennusta 21 päivän aikana harjoituksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Granaattiomenamehun laimennus
Käsivarsi, joka noudatti kaikkia protokollia ja granaattiomenamehun laimennusta (1:1).
|
200 ml granaattiomenamehua tai granaattiomenamehulaimennusta 21 päivän aikana harjoituksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinikarbonyylien tasot plasmassa muuttuvat
Aikaikkuna: päivä 0 ja 22
|
Proteiinikarbonyylijohdannaiset määritettiin käyttämällä kolorimetrisen menetelmän adaptaatiota, joka on julkaistu julkaisussa Levine et ai. (1994), joka perustuu stabiilin 2,4-dinitrofenyyli (DNP) -hydratsonituotteen muodostumiseen sen jälkeen, kun 2,4-dinitrofenyylihydratsiinia (DNPH) on lisätty plasmaan.
Proteiinikarbonyylit laskettiin nmooleina·mg-1 proteiinia
|
päivä 0 ja 22
|
|
Malondialdehydipitoisuus muuttuu plasmassa
Aikaikkuna: päivä 0 ja 22
|
Malondialdehydi määritettiin korkeapainenestekromatografialla (HPLC) fluoresenssidetektiolla menetelmän mukaisesti, jonka ovat kuvanneet Laporta et ai. (2007).
Malondialdehyditasot laskettiin nmooleina g-1 proteiinia
|
päivä 0 ja 22
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren biokemialliset parametrit muuttuvat plasmassa
Aikaikkuna: päivä 0 ja 22
|
Veren biokemialliset parametrit on yhdistetty tulosmitta, joka koostuu kiertävästä plasman glukoosista (mg·dL-1), HDL-kolesterolista (mg·dL-1), triglyserideistä (mg·dL-1), ferritiinistä (ng·mL-1), laktaatti (mg·dL-1), natrium (mEq·L-1), kalium (mEq·L-1), kreatiinikinaasi (U·L-1), aspartaattiaminotransferaasi (U·L-1) ja alaniiniaminotransferaasi ( U·L-1) analysoitiin biokemiallisin menetelmin.
|
päivä 0 ja 22
|
|
C-reaktiivisen proteiinin tasot plasmassa muuttuvat
Aikaikkuna: päivä 0 ja 22
|
Plasman C-reaktiivisen proteiinin (ng·mL-1) pitoisuuksien määritys immunomäärityksellä.
|
päivä 0 ja 22
|
|
Liukoisen E-selektiinin tasot muuttuvat plasmassa
Aikaikkuna: päivä 0 ja 22
|
Liukoisen E-selektiinin (ng·mL-1) tasojen määritys plasmassa immunomäärityksellä.
|
päivä 0 ja 22
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Enrique Roche, PhD, University Miguel Hernandez
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aviram M, Dornfeld L, Rosenblat M, Volkova N, Kaplan M, Coleman R, Hayek T, Presser D, Fuhrman B. Pomegranate juice consumption reduces oxidative stress, atherogenic modifications to LDL, and platelet aggregation: studies in humans and in atherosclerotic apolipoprotein E-deficient mice. Am J Clin Nutr. 2000 May;71(5):1062-76. doi: 10.1093/ajcn/71.5.1062.
- Trombold JR, Reinfeld AS, Casler JR, Coyle EF. The effect of pomegranate juice supplementation on strength and soreness after eccentric exercise. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1782-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e318220d992.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRA 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .