Estudio del Jugo de Granada en la Modulación de Marcadores de Estrés Oxidativo en Atletas de Resistencia
13 de noviembre de 2014 actualizado por: Néstor Vicente-Salar, Universidad Miguel Hernandez de Elche
El propósito de este estudio es evaluar las modificaciones de los niveles de malondialdehído y carbonilos de proteínas plasmáticas en atletas de resistencia después de tres semanas de consumo de jugo de granada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Realizar sesiones específicas de entrenamiento de resistencia.
- Más de 1 hora por sesión y más de 3 sesiones por semana
- Haber participado recientemente en una media maratón o evento similar
Criterio de exclusión:
- Ingesta de suplementos antioxidantes o antiinflamatorios
- Presentar un trastorno crónico.
- No fumador
- Consumo de bebidas sin alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Brazo que siguió todos los protocolos a excepción de la ingesta de jugo de granada.
|
|
|
Experimental: Jugo de granada
Brazo que siguió todos los protocolos y la toma de jugo de granada.
|
Ingesta de 200 ml de jugo de granada o dilución de jugo de granada durante 21 días después del ejercicio.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Dilución de jugo de granada
Brazo que siguió todos los protocolos y la ingesta de jugo de granada (1:1).
|
Ingesta de 200 ml de jugo de granada o dilución de jugo de granada durante 21 días después del ejercicio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los niveles de carbonilos de proteínas en plasma
Periodo de tiempo: día 0 y 22
|
Los derivados de carbonilo de proteínas se determinaron usando una adaptación del método colorimétrico publicado en Levine et al. (1994) basado en la formación de un producto estable de 2,4-dinitrofenil (DNP) hidrazona después de la adición de 2,4-dinitrofenilhidrazina (DNPH) al plasma.
Los carbonilos de proteína se calcularon como nmoles·mg-1 de proteína
|
día 0 y 22
|
|
Cambios en los niveles de malondialdehído en plasma
Periodo de tiempo: día 0 y 22
|
El malondialdehído se determinó mediante cromatografía líquida de alta presión (HPLC) con detección de fluorescencia según el método descrito por Laporta et al. (2007).
Los niveles de malondialdehído se calcularon como nmoles·g-1 de proteína
|
día 0 y 22
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los parámetros bioquímicos de la sangre en el plasma
Periodo de tiempo: día 0 y 22
|
Los parámetros bioquímicos sanguíneos son una medida de resultado compuesta que consiste en glucosa plasmática circulante (mg·dL-1), colesterol HDL (mg·dL-1), triglicéridos (mg·dL-1), ferritina (ng·mL-1), lactato (mg·dL-1), sodio (mEq·L-1), potasio (mEq·L-1), creatina quinasa (U·L-1), aspartato aminotransferasa (U·L-1) y alanina aminotransferasa ( U·L-1) se analizaron por métodos bioquímicos.
|
día 0 y 22
|
|
Cambios en los niveles de proteína C reactiva en plasma
Periodo de tiempo: día 0 y 22
|
Determinación por inmunoensayo de los niveles de proteína C reactiva (ng·mL-1) en plasma.
|
día 0 y 22
|
|
Cambios en los niveles de selectina E soluble en plasma
Periodo de tiempo: día 0 y 22
|
Determinación por inmunoensayo de los niveles de selectina E soluble (ng·mL-1) en plasma.
|
día 0 y 22
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Enrique Roche, PhD, University Miguel Hernandez
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aviram M, Dornfeld L, Rosenblat M, Volkova N, Kaplan M, Coleman R, Hayek T, Presser D, Fuhrman B. Pomegranate juice consumption reduces oxidative stress, atherogenic modifications to LDL, and platelet aggregation: studies in humans and in atherosclerotic apolipoprotein E-deficient mice. Am J Clin Nutr. 2000 May;71(5):1062-76. doi: 10.1093/ajcn/71.5.1062.
- Trombold JR, Reinfeld AS, Casler JR, Coyle EF. The effect of pomegranate juice supplementation on strength and soreness after eccentric exercise. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1782-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e318220d992.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GRA 01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .