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Untersuchung von Granatapfelsaft bei der Modulation von oxidativen Stressmarkern bei Ausdauersportlern

13. November 2014 aktualisiert von: Néstor Vicente-Salar, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Der Zweck dieser Studie ist es, Veränderungen der Plasmaprotein-Carbonyle und Malondialdehyd-Spiegel bei Ausdauersportlern nach dreiwöchigem Granatapfelsaftkonsum zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Führen Sie spezifische Ausdauertrainingseinheiten durch
  • Mehr als 1 Stunde pro Sitzung und mehr als 3 Sitzungen pro Woche
  • Kürzlich an einem Halbmarathon oder einer ähnlichen Veranstaltung teilgenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antioxidantien oder entzündungshemmenden Nahrungsergänzungsmitteln
  • Präsentieren Sie eine chronische Störung
  • Nichtraucher
  • Alkoholfreier Getränkekonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Arm, der alle Protokolle mit Ausnahme der Einnahme von Granatapfelsaft befolgte.
Experimental: Granatapfelsaft
Arm, der alle Protokolle und die Einnahme von Granatapfelsaft befolgte.
Nahrungsergänzungsmittel: Granatapfelsaft
Einnahme von 200 ml Granatapfelsaft oder Granatapfelsaftverdünnung während 21 Tagen nach dem Training.
Andere Namen:
  • Zumo de Granada Vitalgrana
Experimental: Granatapfelsaft-Verdünnung
Arm, der alle Protokolle und die Einnahme der Granatapfelsaftverdünnung (1:1) befolgte.
Nahrungsergänzungsmittel: Granatapfelsaft
Einnahme von 200 ml Granatapfelsaft oder Granatapfelsaftverdünnung während 21 Tagen nach dem Training.
Andere Namen:
  • Zumo de Granada Vitalgrana

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Proteincarbonylspiegel im Plasma
Zeitfenster: Tag 0 und 22
Proteincarbonylderivate wurden unter Verwendung einer Adaption des kolorimetrischen Verfahrens bestimmt, das in Levine et al. (1994) basierend auf der Bildung eines stabilen 2,4-Dinitrophenylhydrazon-Produkts (DNP) nach Zugabe von 2,4-Dinitrophenylhydrazin (DNPH) zum Plasma. Proteincarbonyle wurden als nmol·mg –1 Protein berechnet
Tag 0 und 22
Veränderungen des Malondialdehydspiegels im Plasma
Zeitfenster: Tag 0 und 22
Malondialdehyd wurde durch Hochdruckflüssigchromatographie (HPLC) mit Fluoreszenzdetektion nach dem von Laporta et al. beschriebenen Verfahren bestimmt. (2007). Malondialdehydspiegel wurden als nmol·g –1 Protein berechnet
Tag 0 und 22

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der biochemischen Blutparameter im Plasma
Zeitfenster: Tag 0 und 22
Die biochemischen Blutparameter sind ein zusammengesetztes Ergebnismaß, bestehend aus zirkulierender Plasmaglukose (mg·dL-1), HDL-Cholesterin (mg·dL-1), Triglyceriden (mg·dL-1), Ferritin (ng·mL-1), Laktat (mg·dL-1), Natrium (mEq·L-1), Kalium (mEq·L-1), Kreatinkinase (U·L-1), Aspartat-Aminotransferase (U·L-1) und Alanin-Aminotransferase ( U·L-1) wurden durch biochemische Methoden analysiert.
Tag 0 und 22
Veränderungen des C-reaktiven Proteinspiegels im Plasma
Zeitfenster: Tag 0 und 22
Bestimmung von C-reaktivem Protein (ng·mL-1)-Spiegeln im Plasma durch Immunoassay.
Tag 0 und 22
Änderungen der löslichen E-Selectin-Spiegel im Plasma
Zeitfenster: Tag 0 und 22
Bestimmung von löslichem E-Selectin (ng·mL-1)-Spiegeln im Plasma durch Immunoassay.
Tag 0 und 22

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Mitarbeiter

Vitalgrana Pomegranate SL

Ermittler

  • Studienleiter: Enrique Roche, PhD, University Miguel Hernández

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GRA 01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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