Studie av granateplejuice i moduleringen av oksidative stressmarkører hos utholdenhetsbaserte idrettsutøvere
13. november 2014 oppdatert av: Néstor Vicente-Salar, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Hensikten med denne studien er å evaluere modifikasjoner av plasmaproteinkarbonyler og malondialdehydnivåer hos utholdenhetsbaserte idrettsutøvere etter tre ukers inntak av granateplejuice.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utfør spesifikke utholdenhetstreningsøkter
- Mer enn 1 time per økt og mer enn 3 økter per uke
- Har nylig deltatt på et halvmaraton eller lignende arrangement
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av antioksidant eller anti-inflammatorisk tilskudd
- Presentere en kronisk lidelse
- Ikke-røyker
- Inntak av alkoholfri drikke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Arm som fulgte alle protokollene med unntak av granateplejuiceinntaket.
|
|
|
Eksperimentell: Granateple juice
Arm som fulgte alle protokollene og inntaket av granateplejuice.
|
Inntak av 200 ml granateplejuice eller granateplejuice fortynning i løpet av 21 dager etter trening.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fortynning av granateplejuice
Arm som fulgte alle protokollene og inntaket av granateplejuice (1:1).
|
Inntak av 200 ml granateplejuice eller granateplejuice fortynning i løpet av 21 dager etter trening.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinkarbonylnivåer endres i plasma
Tidsramme: dag 0 og 22
|
Proteinkarbonylderivater ble bestemt ved å bruke en tilpasning av den kolorimetriske metoden publisert i Levine et al. (1994) basert på dannelsen av et stabilt 2,4-dinitrofenyl (DNP) hydrazonprodukt etter tilsetning av 2,4-dinitrofenylhydrazin (DNPH) til plasmaet.
Proteinkarbonyler ble beregnet som nmol·mg-1 protein
|
dag 0 og 22
|
|
Malondialdehydnivået endres i plasma
Tidsramme: dag 0 og 22
|
Malondialdehyd ble bestemt ved høytrykksvæskekromatografi (HPLC) med fluorescensdeteksjon i henhold til metoden beskrevet av Laporta et al. (2007).
Malondialdehydnivåer ble beregnet som nmol·g-1 protein
|
dag 0 og 22
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodbiokjemiske parametere endres i plasma
Tidsramme: dag 0 og 22
|
Blodbiokjemiske parametere er et sammensatt utfallsmål bestående av sirkulerende plasmaglukose (mg·dL-1), HDL-kolesterol (mg·dL-1), triglyserider (mg·dL-1), ferritin (ng·mL-1), laktat (mg·dL-1), natrium (mEq·L-1), kalium (mEq·L-1), kreatinkinase (U·L-1), aspartataminotransferase (U·L-1) og alaninaminotransferase ( U·L-1) ble analysert ved hjelp av biokjemimetoder.
|
dag 0 og 22
|
|
C-reaktive proteinnivåer endres i plasma
Tidsramme: dag 0 og 22
|
Bestemmelse ved immunoassay av nivåer av C-reaktivt protein (ng·mL-1) i plasma.
|
dag 0 og 22
|
|
Oppløselige E-selektinnivåer endres i plasma
Tidsramme: dag 0 og 22
|
Bestemmelse ved immunanalyse av nivåer av løselig E-selektin (ng·mL-1) i plasma.
|
dag 0 og 22
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Enrique Roche, PhD, University Miguel Hernandez
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aviram M, Dornfeld L, Rosenblat M, Volkova N, Kaplan M, Coleman R, Hayek T, Presser D, Fuhrman B. Pomegranate juice consumption reduces oxidative stress, atherogenic modifications to LDL, and platelet aggregation: studies in humans and in atherosclerotic apolipoprotein E-deficient mice. Am J Clin Nutr. 2000 May;71(5):1062-76. doi: 10.1093/ajcn/71.5.1062.
- Trombold JR, Reinfeld AS, Casler JR, Coyle EF. The effect of pomegranate juice supplementation on strength and soreness after eccentric exercise. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1782-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e318220d992.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GRA 01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .