- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02293486
Studie av granatäpplejuice i moduleringen av oxidativa stressmarkörer hos uthållighetsbaserade idrottare
13 november 2014 uppdaterad av: Néstor Vicente-Salar, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Syftet med denna studie är att utvärdera modifieringar av plasmaproteinkarbonyler och malondialdehydnivåer hos uthållighetsbaserade idrottare efter tre veckors konsumtion av granatäpplejuice.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utför specifika uthållighetsträningspass
- Mer än 1 timme per pass och mer än 3 pass per vecka
- Har nyligen deltagit i ett halvmaraton eller liknande evenemang
Exklusions kriterier:
- Intag av antioxidant eller antiinflammatoriskt tillskott
- Presentera en kronisk sjukdom
- Icke rökare
- Konsumtion av alkoholfri dryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Arm som följde alla protokoll med undantag för intaget av granatäpplejuice.
|
|
|
Experimentell: Granatäpple-juice
Arm som följde alla protokoll och intaget av granatäpplejuice.
|
Intag av 200 ml granatäpplejuice eller utspädning av granatäpplejuice under 21 dagar efter träning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Spädning av granatäpplejuice
Arm som följde alla protokoll och intaget av granatäpplejuice (1:1).
|
Intag av 200 ml granatäpplejuice eller utspädning av granatäpplejuice under 21 dagar efter träning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinkarbonylnivåer förändras i plasma
Tidsram: dag 0 och 22
|
Proteinkarbonylderivat bestämdes med användning av en anpassning av den kolorimetriska metoden publicerad i Levine et al. (1994) baserat på bildningen av en stabil 2,4-dinitrofenyl (DNP) hydrazonprodukt efter tillsats av 2,4-dinitrofenylhydrazin (DNPH) till plasman.
Proteinkarbonyler beräknades som nmol-mg-1-protein
|
dag 0 och 22
|
|
Malondialdehydnivåerna förändras i plasma
Tidsram: dag 0 och 22
|
Malondialdehyd bestämdes genom högtrycksvätskekromatografi (HPLC) med fluorescensdetektion enligt metoden som beskrivs av Laporta et al. (2007).
Malondialdehydnivåer beräknades som nmol-g-1-protein
|
dag 0 och 22
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodets biokemiska parametrar förändras i plasma
Tidsram: dag 0 och 22
|
Blodbiokemiska parametrar är ett sammansatt utfallsmått som består av cirkulerande plasmaglukos (mg·dL-1), HDL-kolesterol (mg·dL-1), triglycerider (mg·dL-1), ferritin (ng·mL-1), laktat (mg·dL-1), natrium (mEq·L-1), kalium (mEq·L-1), kreatinkinas (U·L-1), aspartataminotransferas (U·L-1) och alaninaminotransferas ( U·L-1) analyserades genom biokemiska metoder.
|
dag 0 och 22
|
|
C-reaktiva proteinnivåer förändras i plasma
Tidsram: dag 0 och 22
|
Bestämning genom immunanalys av nivåer av C-reaktivt protein (ng·mL-1) i plasma.
|
dag 0 och 22
|
|
Lösliga E-selektinnivåer förändras i plasma
Tidsram: dag 0 och 22
|
Bestämning genom immunanalys av nivåer av lösligt E-selektin (ng·mL-1) i plasma.
|
dag 0 och 22
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Enrique Roche, PhD, University Miguel Hernandez
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Aviram M, Dornfeld L, Rosenblat M, Volkova N, Kaplan M, Coleman R, Hayek T, Presser D, Fuhrman B. Pomegranate juice consumption reduces oxidative stress, atherogenic modifications to LDL, and platelet aggregation: studies in humans and in atherosclerotic apolipoprotein E-deficient mice. Am J Clin Nutr. 2000 May;71(5):1062-76. doi: 10.1093/ajcn/71.5.1062.
- Trombold JR, Reinfeld AS, Casler JR, Coyle EF. The effect of pomegranate juice supplementation on strength and soreness after eccentric exercise. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1782-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e318220d992.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2014
Första postat (Uppskatta)
18 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GRA 01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .