- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02293486
Studio del succo di melograno nella modulazione dei marcatori di stress ossidativo negli atleti di resistenza
13 novembre 2014 aggiornato da: Néstor Vicente-Salar, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Lo scopo di questo studio è valutare le modifiche dei carbonili proteici plasmatici e dei livelli di malondialdeide negli atleti di resistenza dopo tre settimane di consumo di succo di melograno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esegui sessioni di allenamento di resistenza specifiche
- Più di 1 ora per sessione e più di 3 sessioni a settimana
- Hanno partecipato di recente a una mezza maratona o a un evento simile
Criteri di esclusione:
- Assunzione di integratori antiossidanti o antinfiammatori
- Presenta un disturbo cronico
- Non fumatore
- Consumo di bevande analcoliche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Braccio che ha seguito tutti i protocolli ad eccezione dell'assunzione del succo di melograno.
|
|
|
Sperimentale: Succo di melograno
Braccio che ha seguito tutti i protocolli e l'assunzione del succo di melograno.
|
Assunzione di 200 ml di succo di melograno o diluizione del succo di melograno durante 21 giorni dopo l'esercizio.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Diluizione Succo Di Melograno
Braccio che ha seguito tutti i protocolli e l'assunzione della diluizione del succo di melograno (1:1).
|
Assunzione di 200 ml di succo di melograno o diluizione del succo di melograno durante 21 giorni dopo l'esercizio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti dei livelli di carbonili proteici nel plasma
Lasso di tempo: giorno 0 e 22
|
I derivati carbonilici proteici sono stati determinati utilizzando un adattamento del metodo colorimetrico pubblicato in Levine et al. (1994) basato sulla formazione di un prodotto idrazone 2,4-dinitrofenil (DNP) stabile dopo l'aggiunta di 2,4-dinitrofenilidrazina (DNPH) al plasma.
I carbonili proteici sono stati calcolati come proteina nmoles·mg-1
|
giorno 0 e 22
|
|
Variazioni dei livelli di malondialdeide nel plasma
Lasso di tempo: giorno 0 e 22
|
La malondialdeide è stata determinata mediante cromatografia liquida ad alta pressione (HPLC) con rilevamento della fluorescenza secondo il metodo descritto da Laporta et al. (2007).
I livelli di malondialdeide sono stati calcolati come proteina nmoles·g-1
|
giorno 0 e 22
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti dei parametri biochimici del sangue nel plasma
Lasso di tempo: giorno 0 e 22
|
I parametri biochimici del sangue sono una misura di esito composita costituita da glucosio plasmatico circolante (mg·dL-1), colesterolo HDL (mg·dL-1), trigliceridi (mg·dL-1), ferritina (ng·mL-1), lattato (mg·dL-1), sodio (mEq·L-1), potassio (mEq·L-1), creatina chinasi (U·L-1), aspartato aminotransferasi (U·L-1) e alanina aminotransferasi ( U·L-1) sono stati analizzati mediante metodi biochimici.
|
giorno 0 e 22
|
|
Variazioni dei livelli di proteina C-reattiva nel plasma
Lasso di tempo: giorno 0 e 22
|
Determinazione mediante saggio immunologico dei livelli di proteina C-reattiva (ng·mL-1) nel plasma.
|
giorno 0 e 22
|
|
Variazioni dei livelli di E-selectina solubile nel plasma
Lasso di tempo: giorno 0 e 22
|
Determinazione mediante saggio immunologico dei livelli di E-selectina solubile (ng·mL-1) nel plasma.
|
giorno 0 e 22
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Enrique Roche, PhD, University Miguel Hernández
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Aviram M, Dornfeld L, Rosenblat M, Volkova N, Kaplan M, Coleman R, Hayek T, Presser D, Fuhrman B. Pomegranate juice consumption reduces oxidative stress, atherogenic modifications to LDL, and platelet aggregation: studies in humans and in atherosclerotic apolipoprotein E-deficient mice. Am J Clin Nutr. 2000 May;71(5):1062-76. doi: 10.1093/ajcn/71.5.1062.
- Trombold JR, Reinfeld AS, Casler JR, Coyle EF. The effect of pomegranate juice supplementation on strength and soreness after eccentric exercise. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1782-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e318220d992.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRA 01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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