Studie van granaatappelsap in de modulatie van oxidatieve stressmarkers bij duursporters
13 november 2014 bijgewerkt door: Néstor Vicente-Salar, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Het doel van deze studie is het evalueren van modificaties van plasma-eiwitcarbonylen en malondialdehyde-niveaus bij duursporters na drie weken consumptie van granaatappelsap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voer specifieke duurtrainingen uit
- Meer dan 1 uur per sessie en meer dan 3 sessies per week
- Onlangs hebben deelgenomen aan een halve marathon of een vergelijkbaar evenement
Uitsluitingscriteria:
- Inname van antioxidant- of ontstekingsremmende suppletie
- Presenteer een chronische aandoening
- Niet-roker
- Geen-alcoholische drankconsumptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Arm die alle protocollen volgde, met uitzondering van de inname van granaatappelsap.
|
|
|
Experimenteel: Granaatappelsap
Arm die alle protocollen en de inname van granaatappelsap volgde.
|
Inname van 200 ml granaatappelsap of verdunning van granaatappelsap gedurende 21 dagen na inspanning.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Verdunning van granaatappelsap
Arm die alle protocollen volgde en de inname van granaatappelsapverdunning (1:1).
|
Inname van 200 ml granaatappelsap of verdunning van granaatappelsap gedurende 21 dagen na inspanning.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in eiwitcarbonylniveaus in plasma
Tijdsspanne: dag 0 en 22
|
Eiwitcarbonylderivaten werden bepaald met behulp van een aanpassing van de colorimetrische methode gepubliceerd in Levine et al.. (1994) gebaseerd op de vorming van een stabiel 2,4-dinitrofenyl (DNP) hydrazonproduct na toevoeging van 2,4-dinitrofenylhydrazine (DNPH) aan het plasma.
Eiwitcarbonylen werden berekend als nmol·mg-1 eiwit
|
dag 0 en 22
|
|
Veranderingen in malondialdehyde-niveaus in plasma
Tijdsspanne: dag 0 en 22
|
Malondialdehyde werd bepaald door hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) met fluorescentiedetectie volgens de methode beschreven door Laporta et al. (2007).
Malondialdehyde-niveaus werden berekend als nmol·g-1 eiwit
|
dag 0 en 22
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedbiochemische parameters veranderen in plasma
Tijdsspanne: dag 0 en 22
|
Bloedbiochemische parameters zijn een samengestelde uitkomstmaat bestaande uit circulerende plasmaglucose (mg·dL-1), HDL-cholesterol (mg·dL-1), triglyceriden (mg·dL-1), ferritine (ng·mL-1), lactaat (mg·dL-1), natrium (mEq·L-1), kalium (mEq·L-1), creatinekinase (U·L-1), aspartaataminotransferase (U·L-1) en alanineaminotransferase ( U·L-1) werden geanalyseerd door middel van biochemische methoden.
|
dag 0 en 22
|
|
Veranderingen in C-reactieve proteïneniveaus in plasma
Tijdsspanne: dag 0 en 22
|
Bepaling door immunoassay van C-reactieve proteïne (ng·mL-1) niveaus in plasma.
|
dag 0 en 22
|
|
Oplosbare E-selectine niveaus veranderen in plasma
Tijdsspanne: dag 0 en 22
|
Bepaling door immunoassay van oplosbare E-selectine (ng·mL-1) niveaus in plasma.
|
dag 0 en 22
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Enrique Roche, PhD, University Miguel Hernandez
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aviram M, Dornfeld L, Rosenblat M, Volkova N, Kaplan M, Coleman R, Hayek T, Presser D, Fuhrman B. Pomegranate juice consumption reduces oxidative stress, atherogenic modifications to LDL, and platelet aggregation: studies in humans and in atherosclerotic apolipoprotein E-deficient mice. Am J Clin Nutr. 2000 May;71(5):1062-76. doi: 10.1093/ajcn/71.5.1062.
- Trombold JR, Reinfeld AS, Casler JR, Coyle EF. The effect of pomegranate juice supplementation on strength and soreness after eccentric exercise. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1782-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e318220d992.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GRA 01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .