- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02754089
Účinky Rhus Coriaria L. na tělesnou hmotnost (SomaghWeight)
Účinky Rhus Coriaria L. (Rhus nebo Somagh) na tělesnou hmotnost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rhus coriaria L. (Rhus) je dobře známé koření široce konzumované ve světě, které se také hojně využívá pro léčebné účely. Antioxidační složky této rostliny z ní učinily příznivý cíl pro laboratorní studie a studie na zvířatech v různých podmínkách, jako je cytotoxicita oxidativního stresu, diabetes a hyperlipidémie. Rhus (Somagh) se vyskytuje v mírných a tropických oblastech po celém světě, často roste v oblastech s okrajovou zemědělskou kapacitou. Rhus se používá jako bylinný lék v tradiční medicíně kvůli jeho předpokládaným analgetickým, protiprůjmovým, antiseptickým, anorektickým a antihyperglykemickým vlastnostem. Plody Rhusu obsahují flavonoly, fenolové kyseliny, hydrolyzovatelné třísloviny, antokyany a organické kyseliny, jako je kyselina jablečná, citrónová a vinná. Některé studie ukázaly, že polyfenoly by mohly mít příznivé účinky na kardiovaskulární onemocnění a rakovinu a mohly by být považovány za bioaktivní sloučeniny s vysokou potenciální schopností podporovat zdraví. Fenolové sloučeniny inhibují peroxidaci lipidů, vychytávají superoxidový anion a hydroxylový radikál a zvyšují aktivity detoxikačních enzymů.
Cílem této studie je vyhodnotit účinky Rhus coriaria L. (Rhus) běžně známého jako Somagh na tělesnou hmotnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) >= 25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- Hypo. nebo hypertyreóza
- Jakákoli systémová onemocnění, např. jaterní cirhóza, akutní nebo chronické selhání ledvin, srdeční selhání
- Užívání léků: Přípravky na snížení tělesné hmotnosti, glukokortikoidy, perorální antikoncepční pilulky.
- Těhotenství
- Anamnéza alergické reakce na Somagh
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Placebo
500 mg dvakrát denně po jídle po dobu 6 týdnů
|
500 mg dvakrát denně po jídle po dobu 6 týdnů
|
Experimentální: Rhus
500 mg dvakrát denně po jídle po dobu 6 týdnů
|
500 mg dvakrát denně po jídle po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Obvod pasu (cm)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Obvod boků (cm)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Leptin (ng/ml)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Inzulin (mU/l)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Krevní glukóza nalačno (mg/dl)
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Počet pacientů s nežádoucí příhodou
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gholamhossein Ranjbar Omrani, MD, Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine and History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, IR Iran
- Vrchní vyšetřovatel: Zahra Hajmohammadi, MD, Department of Internal Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT-92-5581
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tělesná hmotnost
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoDokončenoLatentní myofasciální spouštěcí bod horního trapézového svaluPortugalsko
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánku
-
Texas A&M UniversityDokončenoLéze bílé skvrnySpojené státy
-
3MUniversity of Tennessee Health Science CenterDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
Klinické studie na Rhus Coriaria L. (Rhus)
-
Shiraz University of Medical SciencesDokončenoHyperlipidemieÍrán, Islámská republika
-
Shiraz University of Medical SciencesNeznámýHyperurikémieÍrán, Islámská republika
-
Charite University, Berlin, GermanyWALA Heilmittel GmbHDokončenoChronická bolest dolní části zadNěmecko
-
Dr. Reddy's Laboratories (Thailand) LimitedZatím nenabírámeZdraví dobrovolníciThajsko
-
Institut Jean-GodinotDokončenoHodnocení účinnosti homeopatického protokolu u pacientek s nemetastatickým karcinomem prsu (ARHOMA2)Bolest kloubů | Rakovina prsu ženaFrancie