Elektroakupunktura je účinná při dekondici srdce vyvolané opěrkou na lůžku hlavou dolů
20. listopadu 2014 aktualizováno: Jing Sun, Air Force Military Medical University, China
Elektrokupunktura by mohla zlepšit ortostatickou intoleranci po stavu beztíže zlepšením kardiovaskulárních funkcí
Zkoumat změny kardiovaskulárních funkcí během krátkodobé simulované beztíže po léčbě elektroakupunkturou (EA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kosmický let je spojen s kardiovaskulární deregulací.
Vliv mikrogravitace na kardiovaskulární systém a základní mechanismy a protiopatření však zůstávají do značné míry neznámé.
Naše předchozí studie prokázaly, že elektroakupunktura (EA) je účinná při zlepšování ortostatické tolerance (OT).
Účelem této studie bylo zjistit, zda léčba EA může zmírnit kardiovaskulární dekondici vyvolanou 4denním odpočinkem na lůžku -6° hlavou dolů (HDBR).
Čtrnáct zdravých mužů bylo náhodně rozděleno do kontrolní skupiny (Con, n=6, 4 dny HDBR bez protiopatření) a skupiny léčené EA (EA, n=8, 4 dny HDBR s EA v Neiguanu [PC-6] po dobu 30 min denně po 4 po sobě jdoucí dny během HDBR).
OT byla odhadnuta kombinací +75°/20 min náklonu hlavy nahoru a testu podtlaku v dolní části těla před a po HDBR.
Plazmatické hormony a variabilita srdeční frekvence byly hodnoceny před a po HDBR.
Před, během a po HDBR byly měřeny srdeční systolické funkce a průtok krve mozkem.
Data ukázala, že léčba EA aplikovaná denně po dobu 30 minut během 4denního HDBR zabránila poklesu OT a srdeční systolické funkce, zabránila autonomní dysfunkci (snížení aktivity parasympatického nervového systému) a zvýšila koncentrace plazmatického angiotenzinu II (Ang II) a aldosteron (Ald).
Tyto výsledky naznačují, že 30minutová denní léčba EA na PC-6 je vysoce účinná při částečném udržení OT a srdeční systolické funkce.
Aktivace periferního sympatického nervového systému a zvýšení plazmatických hormonů jsou z velké části zodpovědné za udržení OT po 4denní HDBR.
Léčba EA se proto zdá být účinným protiopatřením proti kardiovaskulární dekondici vyvolané HDBR.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty byly zdravé a fyzicky zdatné, ale nebyly to sportovci. Pro výběr kvalifikovaných subjektů pro tento výzkum byla provedena komplexní fyzická, psychologická a rutinní vyšetření krve. Během studie nebyly povoleny žádné léky, kouření, alkohol nebo nápoje s kofeinem.
Kritéria vyloučení:
- onemocnění kosterního svalstva, zrakové nebo akustické dysfunkce, organická a funkční onemocnění psychiatrie a neurologie a také poruchy spánku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty byly v klidové, ploché poloze s hlavou dolů -6° od horizontály.
Celá doba klidu na lůžku se skládala ze 4denního klidového režimu hlavou dolů a 2denního období sběru dat (před a po době odpočinku na lůžku).
Během všech těchto období probíhala intenzivní péče.
Veškeré stolování, mytí, močení a defekace byly prováděny ve stavu upoutaném na lůžko.
Změna polohy kolem osy těla byla povolena.
Dietní příjem byl 2300-2500 kcal/den a příjem vody byl 1,0-1,5 l/den.
Vzorky moči (24 hodin) byly odebírány každý den v průběhu studie.
Tělesná hmotnost, srdeční frekvence (HR) a krevní tlak (BP) byly měřeny ráno před snídaní.
|
|
|
Experimentální: Skupina elektroakupunktury
Během fáze odpočinku na lůžku subjekty ve skupinách elektroakupunktury (EA) dostaly 30 minutovou léčbu EA, zatímco subjekty ve skupině Con nedostaly žádnou léčbu. EA byla provedena pomocí malých (1,5 cm) kožních elektrod umístěných bilaterálně na PC-6 bodů předloktí.
Intenzita elektrické stimulace byla upravena tak, aby produkovala nejintenzivnější snesitelný elektrický vjem bez svalových kontrakcí nebo nepříjemných pocitů při frekvenci 50 Hz pomocí elektronického nástroje pro léčbu akupunktury Hwato (model č. SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, Čína).
|
Elektroakupunktura byla provedena pomocí malých (1,5 cm) kožních elektrodových podložek umístěných bilaterálně v bodech PC-6 předloktí (doplňkový obrázek 1).
Intenzita elektrické stimulace byla upravena tak, aby produkovala nejintenzivnější snesitelný elektrický vjem bez svalových kontrakcí nebo nepříjemných pocitů při frekvenci 50 Hz pomocí elektronického nástroje pro léčbu akupunktury Hwato (model č. SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, Čína).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ortostatický toleranční test
Časové okno: 35 minut
|
Subjekty zůstaly v klidu v poloze na zádech po dobu 15 minut, aby se shromáždily kontrolní údaje, a poté se naklonily na 75° test naklonění hlavy nahoru (HUT) po dobu 5 sekund, po čemž následovaly kroky zvyšující se podtlak v dolní části těla (LBNP).
LBNP začínal při -20 mm Hg po dobu 5 minut a následovalo zvýšení o -20 mm Hg každých 5 minut až do -60 mm Hg (celkové trvání = 20 minut) nebo presynkopy.
|
35 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření srdeční systolické funkce a průtoku krve mozkem
Časové okno: 6 dní
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xiqing Sun, Ph.D, Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LL-2013163
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .