Elektroakupunktura jest skuteczna w dekondycjonowaniu serca wywołanym leżeniem głową w dół
20 listopada 2014 zaktualizowane przez: Jing Sun, Air Force Military Medical University, China
Elektrokupunktura może złagodzić nietolerancję ortostatyczną po stanie nieważkości poprzez poprawę funkcji sercowo-naczyniowych
Zbadanie zmian czynności układu sercowo-naczyniowego podczas krótkotrwałej symulacji stanu nieważkości po leczeniu elektroakupunkturą (EA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Loty kosmiczne są związane z deregulacją układu sercowo-naczyniowego.
Jednak wpływ mikrograwitacji na układ sercowo-naczyniowy oraz leżące u jego podstaw mechanizmy i środki zaradcze pozostają w dużej mierze nieznane.
Nasze poprzednie badania wykazały, że elektroakupunktura (EA) skutecznie poprawia tolerancję ortostatyczną (OT).
Celem tego badania było ustalenie, czy leczenie EA może złagodzić osłabienie układu sercowo-naczyniowego wywołane przez 4-dniowy odpoczynek w łóżku z głową w dół -6° (HDBR).
Czternastu zdrowych mężczyzn zostało losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (Con, n=6, 4 dni HDBR bez środka zaradczego) i grupy leczonej EA (EA, n=8, 4 dni HDBR z EA w Neiguan [PC-6] przez 30 min dziennie przez 4 kolejne dni podczas HDBR).
OT oszacowano za pomocą kombinacji odchylenia głowy do góry +75°/20 min i testu podciśnienia w dolnej części ciała przed i po HDBR.
Hormony w osoczu i zmienność rytmu serca oceniano przed i po HDBR.
Mierzono funkcje skurczowe serca i mózgowy przepływ krwi przed, w trakcie i po HDBR.
Dane wykazały, że leczenie EA stosowane codziennie przez 30 min podczas 4-dniowego HDBR zapobiegało obniżeniu OT i funkcji skurczowej serca, zapobiegało dysfunkcji autonomicznej (zmniejszenie aktywności przywspółczulnego układu nerwowego) oraz zwiększało stężenie angiotensyny II w osoczu (Ang II) i aldosteron (Ald).
Wyniki te wskazują, że 30 minut codziennego leczenia EA na PC-6 jest wysoce skuteczne w częściowym utrzymaniu OT i funkcji skurczowej serca.
Aktywacja obwodowego współczulnego układu nerwowego i zwiększone stężenie hormonów w osoczu jest w dużej mierze odpowiedzialne za utrzymanie OT po 4-dniowym HDBR.
Dlatego leczenie EA wydaje się być skutecznym środkiem zaradczym przeciwko osłabieniu układu sercowo-naczyniowego wywołanemu przez HDBR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badani byli zdrowi i sprawni fizycznie, ale nie byli sportowcami. Przeprowadzono kompleksowe fizyczne, psychologiczne i rutynowe badania chemiczne krwi, aby wybrać osoby kwalifikujące się do tego badania. Podczas badania nie wolno było przyjmować żadnych leków, palić, pić alkoholu ani napojów zawierających kofeinę.
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu mięśniowo-szkieletowego, dysfunkcje wzroku lub słuchu, choroby organiczne i czynnościowe psychiatrii i neurologii oraz zaburzenia snu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badani znajdowali się w pozycji spoczynkowej, płaskiej, głową w dół -6° od poziomu.
Cały okres leżenia w łóżku składał się z 4-dniowego leżenia głową w dół i 2-dniowego okresu zbierania danych (przed okresem leżenia w łóżku i po nim).
We wszystkich tych okresach monitorowano intensywną terapię.
Wszystkie posiłki, mycie, oddawanie moczu i wypróżnianie odbywały się w stanie obłożnie chorym.
Dozwolona była zmiana pozycji wokół osi ciała.
Spożycie w diecie wynosiło 2300-2500 kcal/dobę, a spożycie wody 1,0-1,5 l/dobę.
Próbki moczu (24 godziny) pobierano codziennie przez całe badanie.
Masę ciała, tętno (HR) i ciśnienie krwi (BP) mierzono rano przed śniadaniem.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa elektroakupunktury
Podczas fazy leżenia w łóżku osoby z grup elektroakupunktury (EA) otrzymały 30-minutowy zabieg EA, podczas gdy osoby z grupy Con nie otrzymały żadnego leczenia. EA przeprowadzono za pomocą małych (1,5 cm) elektrod skórnych umieszczonych obustronnie na punkty PC-6 przedramion.
Intensywność stymulacji elektrycznej dostosowano tak, aby wytworzyć najbardziej intensywne, znośne uczucie elektryczne bez skurczów mięśni lub nieprzyjemnych odczuć przy częstotliwości 50 Hz przy użyciu elektronicznego instrumentu do leczenia akupunktury Hwato (Model nr SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, Chiny).
|
Elektroakupunkturę wykonano przy użyciu małych (1,5 cm) elektrod skórnych umieszczonych obustronnie w punktach PC-6 przedramion (Rysunek dodatkowy 1).
Intensywność stymulacji elektrycznej dostosowano tak, aby wytworzyć najbardziej intensywne, znośne uczucie elektryczne bez skurczów mięśni lub nieprzyjemnych odczuć przy częstotliwości 50 Hz przy użyciu elektronicznego instrumentu do leczenia akupunktury Hwato (Model nr SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, Chiny).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test tolerancji ortostatycznej
Ramy czasowe: 35 minut
|
Badani pozostawali w spoczynku w pozycji leżącej przez 15 minut w celu zebrania danych kontrolnych, a następnie przechylali się do 75° podczas testu przechylania głowy do góry (HUT) przez 5 sekund, a następnie zwiększali etapy podciśnienia w dolnej części ciała (LBNP).
LBNP rozpoczęło się przy -20 mm Hg przez 5 minut, a następnie zwiększało się o -20 mm Hg co 5 minut, aż do -60 mm Hg (całkowity czas trwania = 20 minut) lub stanu przedomdleniowego.
|
35 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary funkcji skurczowej serca i mózgowego przepływu krwi
Ramy czasowe: 6 dni
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xiqing Sun, Ph.D, Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LL-2013163
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na elektroniczny instrument do leczenia akupunktury
-
China Medical University HospitalZakończony