La electroacupuntura es efectiva en el desacondicionamiento cardíaco inducido por el reposo en cama con la cabeza hacia abajo
20 de noviembre de 2014 actualizado por: Jing Sun, Air Force Military Medical University, China
La electroacupuntura podría mejorar la intolerancia ortostática después de la ingravidez al mejorar la función cardiovascular
Para investigar los cambios de la función cardiovascular durante la ingravidez simulada a corto plazo después del tratamiento con electroacupuntura (EA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los vuelos espaciales están asociados con la desregulación cardiovascular.
Sin embargo, la influencia de la microgravedad en el sistema cardiovascular y los mecanismos y contramedidas subyacentes siguen siendo en gran parte desconocidos.
Nuestros estudios previos han demostrado que la electroacupuntura (EA) es efectiva para mejorar la tolerancia ortostática (OT).
El propósito de este estudio fue determinar si el tratamiento con EA puede atenuar el deterioro cardiovascular inducido por un reposo en cama con la cabeza hacia abajo (HDBR) de 4 días a -6°.
Catorce sujetos masculinos sanos fueron asignados aleatoriamente a un grupo de control (Con, n=6, 4 días HDBR sin contramedidas) y un grupo de tratamiento con EA (EA, n=8, 4 días HDBR con EA en Neiguan [PC-6] durante 30 días). min al día durante 4 días consecutivos durante HDBR).
El OT se estimó con una combinación de inclinación de la cabeza hacia arriba de +75°/20 min y prueba de presión negativa de la parte inferior del cuerpo antes y después de HDBR.
Las hormonas plasmáticas y la variabilidad de la frecuencia cardíaca se evaluaron antes y después de HDBR.
Las funciones sistólicas cardíacas y el flujo sanguíneo cerebral se midieron antes, durante y después de la HDBR.
Los datos mostraron que el tratamiento con EA aplicado diariamente durante 30 min durante un HDBR de 4 días evitó que la función sistólica cardiaca y el OT disminuyeran, previno la disfunción autonómica (una disminución en la actividad del sistema nervioso parasimpático) y aumentó las concentraciones de angiotensina II en plasma. (Ang II) y aldosterona (Ald).
Estos resultados indican que 30 min de tratamiento diario con EA en PC-6 es muy eficaz para mantener parcialmente la función OT y sistólica cardíaca.
La activación del sistema nervioso simpático periférico y el aumento de las hormonas plasmáticas son en gran parte responsables del mantenimiento de la OT después de una HDBR de 4 días.
Por lo tanto, el tratamiento con EA parece ser una contramedida eficaz contra el deterioro cardiovascular inducido por HDBR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos estaban sanos y en buena forma física, pero no eran atletas. Se realizaron exámenes físicos, psicológicos y de química sanguínea de rutina completos para seleccionar sujetos calificados para esta investigación. No se permitieron medicamentos, tabaco, alcohol ni bebidas con cafeína durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- enfermedades del músculo esquelético, disfunciones visuales o acústicas, enfermedades orgánicas y funcionales de la psiquiatría y la neurología, así como trastornos del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos estaban en una posición de reposo, plana, con la cabeza hacia abajo, a -6° de la horizontal.
Todo el período de reposo en cama estuvo compuesto por un período de reposo en cama de 4 días con la cabeza hacia abajo y un período de recopilación de datos de 2 días (antes y después del período de reposo en cama).
Durante todos estos períodos, hubo seguimiento de cuidados intensivos.
Todo el comer, lavar, orinar y defecar se llevó a cabo en el estado de postración en cama.
Se permitía cambiar de posición alrededor del eje del cuerpo.
La ingesta dietética fue de 2300-2500 kcal/día, y la ingesta de agua fue de 1,0-1,5 L/día.
Se recogieron muestras de orina (24 h) todos los días durante todo el estudio.
El peso corporal, la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial (PA) se midieron por la mañana antes del desayuno.
|
|
|
Experimental: Grupo de electroacupuntura
Durante la fase de reposo en cama, los sujetos de los grupos de Electroacupuntura (EA) recibieron 30 minutos de tratamiento con EA, mientras que los sujetos del grupo Con no recibieron ningún tratamiento. La EA se realizó utilizando electrodos cutáneos de tamaño pequeño (1,5 cm) colocados bilateralmente en los puntos PC-6 de los antebrazos.
La intensidad de la estimulación eléctrica se ajustó para producir la sensación eléctrica tolerable más intensa sin contracciones musculares ni sensaciones incómodas a una frecuencia de 50 Hz usando el instrumento electrónico de tratamiento de acupuntura Hwato (Modelo No. SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, China).
|
La electroacupuntura se realizó con almohadillas de electrodos cutáneos de tamaño pequeño (1,5 cm) colocadas bilateralmente en los puntos PC-6 de los antebrazos (Figura 1 complementaria).
La intensidad de la estimulación eléctrica se ajustó para producir la sensación eléctrica tolerable más intensa sin contracciones musculares ni sensaciones incómodas a una frecuencia de 50 Hz usando el instrumento electrónico de tratamiento de acupuntura Hwato (Modelo No. SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, China).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de tolerancia ortostática
Periodo de tiempo: 35 minutos
|
Los sujetos permanecieron en reposo en posición supina durante 15 minutos para recopilar datos de control, y luego se inclinaron a 75 ° de prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba (HUT) durante 5 segundos, seguido de pasos crecientes de presión negativa en la parte inferior del cuerpo (LBNP).
El LBNP comenzó a -20 mm Hg durante 5 minutos seguido de un aumento de -20 mm Hg cada 5 minutos hasta -60 mm Hg (duración total = 20 minutos) o presíncope.
|
35 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mediciones de la función sistólica cardíaca y del flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 6 días
|
6 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiqing Sun, Ph.D, Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LL-2013163
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .