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A eletroacupuntura é eficaz no descondicionamento cardíaco induzido pelo repouso na cama

20 de novembro de 2014 atualizado por: Jing Sun, Air Force Military Medical University, China

A eletrocupuntura pode melhorar a intolerância ortostática após a falta de peso, melhorando a função cardiovascular

Investigar as alterações da função cardiovascular durante a ausência de peso simulada de curto prazo após o tratamento com eletroacupuntura (EA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O voo espacial está associado à desregulação cardiovascular. No entanto, a influência da microgravidade no sistema cardiovascular e os mecanismos e contramedidas subjacentes permanecem amplamente desconhecidos. Nossos estudos anteriores demonstraram que a eletroacupuntura (EA) é eficaz para melhorar a tolerância ortostática (OT). O objetivo deste estudo foi determinar se o tratamento com EA pode atenuar o descondicionamento cardiovascular induzido por um repouso de cabeça para baixo de 4 dias a -6° (HDBR). Quatorze indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino foram alocados aleatoriamente em um grupo de controle (Con, n = 6, 4 dias HDBR sem contramedida) e um grupo de tratamento EA (EA, n = 8, 4 dias HDBR com EA em Neiguan [PC-6] por 30 min diariamente por 4 dias consecutivos durante HDBR). O OT foi estimado com uma combinação de inclinação da cabeça para cima de +75°/20 min e teste de pressão negativa da parte inferior do corpo antes e depois do HDBR. Os hormônios plasmáticos e a variabilidade da frequência cardíaca foram avaliados antes e depois da HDBR. As funções sistólicas cardíacas e o fluxo sanguíneo cerebral foram medidos antes, durante e após HDBR. Os dados mostraram que o tratamento com EA aplicado diariamente por 30 minutos durante um HDBR de 4 dias impediu a diminuição da OT e da função sistólica cardíaca, preveniu a disfunção autonômica (diminuição da atividade do sistema nervoso parassimpático) e aumentou as concentrações plasmáticas de angiotensina II (Ang II) e aldosterona (Ald). Esses resultados indicam que 30 min de tratamento diário com EA no PC-6 é altamente eficaz na manutenção parcial da OT e da função sistólica cardíaca. A ativação do sistema nervoso simpático periférico e o aumento dos hormônios plasmáticos são os principais responsáveis ​​pela manutenção da OT após um HDBR de 4 dias. Portanto, o tratamento com EA parece ser uma contramedida eficaz contra o descondicionamento cardiovascular induzido por HDBR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos eram saudáveis ​​e fisicamente aptos, mas não eram atletas. Exames físicos, psicológicos e de rotina de bioquímica do sangue foram realizados para selecionar indivíduos qualificados para esta pesquisa. Não foram permitidos medicamentos, fumo, álcool ou bebidas com cafeína durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • doenças dos músculos esqueléticos, disfunção visual ou acústica, doenças orgânicas e funcionais de psiquiatria e neurologia, bem como distúrbios do sono

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos estavam em repouso, deitados, com a cabeça para baixo -6° da horizontal. Todo o período de repouso no leito foi composto por 4 dias de repouso na cabeceira e 2 dias de coleta de dados (antes e após o período de repouso no leito). Durante todos esses períodos, houve acompanhamento em terapia intensiva. Todas as refeições, lavagens, micção e defecação foram realizadas no estado acamado. A mudança de posição em torno do eixo do corpo era permitida. A ingestão dietética foi de 2300-2500 kcal/dia e a ingestão de água foi de 1,0-1,5 L/dia. Amostras de urina (24 h) foram coletadas todos os dias durante o estudo. O peso corporal, a frequência cardíaca (FC) e a pressão arterial (PA) foram medidos pela manhã antes do café da manhã.
Experimental: Grupo eletroacupuntura
Durante a fase de repouso no leito, os indivíduos dos grupos de Eletroacupuntura (EA) receberam 30 min de tratamento com EA, enquanto os indivíduos do grupo Con não receberam nenhum tratamento. A EA foi realizada usando eletrodos cutâneos de tamanho pequeno (1,5 cm) colocados bilateralmente em os pontos PC-6 dos antebraços. A intensidade da estimulação elétrica foi ajustada para produzir a sensação elétrica tolerável mais intensa sem contrações musculares ou sensações desconfortáveis ​​a uma frequência de 50 Hz usando o instrumento de tratamento de acupuntura eletrônica Hwato (Modelo No. SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, China).
Dispositivo: instrumento eletrônico de tratamento de acupuntura
A eletroacupuntura foi realizada com eletrodos cutâneos de tamanho pequeno (1,5 cm) colocados bilateralmente nos pontos PC-6 dos antebraços (Figura 1 complementar). A intensidade da estimulação elétrica foi ajustada para produzir a sensação elétrica tolerável mais intensa sem contrações musculares ou sensações desconfortáveis ​​a uma frequência de 50 Hz usando o instrumento de tratamento de acupuntura eletrônica Hwato (Modelo No. SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, China).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de tolerância ortostática
Prazo: 35 minutos
Os indivíduos permaneceram em repouso em posição supina por 15 minutos para coletar dados de controle e, em seguida, inclinados para o teste de inclinação de cabeça para cima de 75 ° (HUT) por 5 segundos, seguidos por etapas crescentes de pressão negativa do corpo inferior (LBNP). O LBNP começou em -20 mm Hg por 5 minutos, seguido de um aumento de -20 mm Hg a cada 5 minutos até -60 mm Hg (duração total = 20 minutos) ou pré-síncope.
35 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medidas da função sistólica cardíaca e fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 6 dias
6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Air Force Military Medical University, China

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xiqing Sun, Ph.D, Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LL-2013163

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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