- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02300207
Sähköakupunktio on tehokasta päätä alaspäin suuntautuvan vuodelevon aiheuttamassa sydämen kunnostamisessa
torstai 20. marraskuuta 2014 päivittänyt: Jing Sun, Air Force Military Medical University, China
Sähköakupunktio voi parantaa ortostaattista intoleranssia painottomuuden jälkeen parantamalla sydän- ja verisuonitoimintaa
Tutkia sydän- ja verisuonitoiminnan muutoksia lyhytaikaisen simuloidun painottomuuden aikana sähköakupunktiohoidon (EA) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avaruuslento liittyy sydän- ja verisuonijärjestelmän deregulaatioon.
Mikrogravitaation vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään ja sen taustalla olevat mekanismit ja vastatoimenpiteet ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia.
Aiemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet, että sähköakupunktio (EA) parantaa tehokkaasti ortostaattista toleranssia (OT).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, voiko EA-hoito heikentää sydän- ja verisuonitautia, jonka aiheutti 4 päivän -6° pää alaspäin -vuodelepo (HDBR).
Neljätoista tervettä miespuolista koehenkilöä jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (Con, n = 6, 4 päivää HDBR ilman vastatoimia) ja EA-hoitoryhmään (EA, n = 8, 4 päivää HDBR EA:n kanssa Neiguanissa [PC-6] 30 min päivittäin 4 peräkkäisenä päivänä HDBR:n aikana).
OT arvioitiin +75°/20 min kallistuksen ja alavartalon alipainetestin yhdistelmällä ennen HDBR:ää ja sen jälkeen.
Plasman hormonit ja sykevaihtelu arvioitiin ennen HDBR:ää ja sen jälkeen.
Sydämen systoliset toiminnot ja aivojen verenvirtaus mitattiin ennen HDBR:ää, sen aikana ja sen jälkeen.
Tiedot osoittivat, että päivittäin 30 minuutin ajan annettu EA-hoito 4 päivän HDBR:n aikana esti OT:n ja sydämen systolisen toiminnan heikkenemisen, esti autonomisen toimintahäiriön (parasympaattisen hermoston toiminnan heikkeneminen) ja lisäsi plasman angiotensiini II:n pitoisuuksia. (Ang II) ja aldosteroni (Ald).
Nämä tulokset osoittavat, että 30 minuutin päivittäinen EA-hoito PC-6:lla on erittäin tehokas OT:n ja sydämen systolisen toiminnan osittainen ylläpitämisessä.
Perifeerisen sympaattisen hermoston aktivaatio ja lisääntyneet plasmahormonit ovat suurelta osin vastuussa OT:n ylläpitämisestä 4 päivän HDBR:n jälkeen.
Siksi EA-hoito näyttää olevan tehokas vastatoimenpide HDBR:n aiheuttamaa sydän- ja verisuonitautia vastaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat olivat terveitä ja fyysisesti hyväkuntoisia, mutta eivät urheilijoita. Tähän tutkimukseen pätevien henkilöiden valitsemiseksi suoritettiin kattavat fyysiset, psykologiset ja rutiininomaiset veren kemialliset tutkimukset. Tutkimuksen aikana ei sallittu lääkkeitä, tupakointia, alkoholia tai kofeiinipitoisia juomia.
Poissulkemiskriteerit:
- luusto-lihassairaudet, näkö- tai akustiset toimintahäiriöt, psykiatrian ja neurologian orgaaniset ja toiminnalliset sairaudet sekä unihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koehenkilöt olivat lepoasennossa, tasaisessa, pää alaspäin -6° vaakatasosta.
Koko vuodelepojakso koostui 4 päivän vuodelevosta pää alaspäin ja 2 päivän tiedonkeruujaksosta (ennen ja jälkeen vuodelepojakson).
Kaikkien näiden jaksojen aikana oli tehohoitoseurantaa.
Kaikki ruokailut, pesut, virtsaaminen ja ulostaminen suoritettiin vuodepotilaassa.
Asennon vaihtaminen kehon akselin ympäri oli sallittua.
Ruokavalio oli 2300-2500 kcal/vrk ja veden saanti 1,0-1,5 l/vrk.
Virtsanäytteitä (24 tuntia) kerättiin joka päivä koko tutkimuksen ajan.
Paino, syke (HR) ja verenpaine (BP) mitattiin aamulla ennen aamiaista.
|
|
Kokeellinen: Sähköakupunktioryhmä
Vuoteen lepovaiheen aikana elektroakupunktio (EA) -ryhmien koehenkilöt saivat 30 minuutin EA-hoitoa, kun taas Con-ryhmän henkilöt eivät saaneet mitään hoitoa. EA suoritettiin käyttämällä pienikokoisia (1,5 cm) ihoelektrodityynyjä, jotka asetettiin molemmin puolin kyynärvarsien PC-6-pisteet.
Sähköstimulaation intensiteetti säädettiin tuottamaan voimakkaimman siedettävän sähköisen tunteen ilman lihasten supistuksia tai epämiellyttäviä tuntemuksia 50 Hz:n taajuudella käyttämällä Hwaton elektronista akupunktiohoitolaitetta (malli nro SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, Kiina).
|
Sähköakupunktio suoritettiin käyttämällä pienikokoisia (1,5 cm) ihoelektrodityynyjä, jotka asetettiin molemmin puolin kyynärvarsien PC-6-pisteisiin (lisäkuva 1).
Sähköstimulaation intensiteetti säädettiin tuottamaan voimakkaimman siedettävän sähköisen tunteen ilman lihasten supistuksia tai epämiellyttäviä tuntemuksia 50 Hz:n taajuudella käyttämällä Hwaton elektronista akupunktiohoitolaitetta (malli nro SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, Kiina).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ortostaattinen toleranssitesti
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
Koehenkilöt pysyivät levossa makuuasennossa 15 minuutin ajan kerätäkseen kontrollitietoja, ja sitten ne kallistuivat 75° head-up -kallistustestiin (HUT) 5 sekunniksi, mitä seurasi alemman kehon alipaineen (LBNP) lisääntyminen.
LBNP alkoi -20 mm Hg:llä 5 minuutin ajan, jota seurasi -20 mm Hg:n nousu 5 minuutin välein -60 mm Hg:iin (kokonaiskesto = 20 minuuttia) tai presynkooppiin.
|
35 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sydämen systolisen toiminnan ja aivoverenkierron mittaukset
Aikaikkuna: 6 päivää
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiqing Sun, Ph.D, Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LL-2013163
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset elektroninen akupunktiohoitolaite
-
China Medical University HospitalValmis