Elektroakupunktur er effektiv ved hjertedekonditionering forårsaget af hovednedadgående sengeleje
20. november 2014 opdateret af: Jing Sun, Air Force Military Medical University, China
Elektrokupunktur kan forbedre ortostatisk intolerance efter vægtløshed ved at forbedre kardiovaskulær funktion
At undersøge ændringer i kardiovaskulær funktion under kortvarig simuleret vægtløshed efter elektroakupunktur (EA) behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rumflyvning er forbundet med kardiovaskulær deregulering.
Imidlertid forbliver mikrotyngdekraftens indflydelse på det kardiovaskulære system og de underliggende mekanismer og modforanstaltninger stort set ukendte.
Vores tidligere undersøgelser har vist, at elektroakupunktur (EA) er effektiv til at forbedre ortostatisk tolerance (OT).
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om EA-behandling kan dæmpe kardiovaskulær dekonditionering induceret af en 4-dages -6° head-down sengeleje (HDBR).
Fjorten raske mandlige forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt i en kontrolgruppe (Con, n=6, 4 dage HDBR uden modforanstaltninger) og en EA-behandlingsgruppe (EA, n=8, 4 dage HDBR med EA ved Neiguan [PC-6] i 30 min dagligt i 4 på hinanden følgende dage under HDBR).
OT blev estimeret med en kombination af +75°/20 min head-up tilt og underkropsundertrykstest før og efter HDBR.
Plasmahormoner og pulsvariabilitet blev vurderet før og efter HDBR.
Hjerte systoliske funktioner og cerebral blodgennemstrømning blev målt før, under og efter HDBR.
Dataene viste, at EA-behandling anvendt dagligt i 30 minutter i løbet af en 4-dages HDBR forhindrede OT og hjertesystolisk funktion i at falde, forhindrede autonom dysfunktion (et fald i aktiviteten af det parasympatiske nervesystem) og øgede koncentrationerne af plasma angiotensin II (Ang II) og aldosteron (Ald).
Disse resultater indikerer, at 30 minutters daglig EA-behandling ved PC-6 er yderst effektiv til delvist at opretholde OT og hjertesystolisk funktion.
Aktivering af det perifere sympatiske nervesystem og øgede plasmahormoner er i høj grad ansvarlige for at opretholde OT efter en 4-dages HDBR.
Derfor ser EA-behandling ud til at være en effektiv modforanstaltning mod kardiovaskulær dekonditionering induceret af HDBR.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 28 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne var sunde og fysisk egnede, men var ikke atleter. Omfattende fysiske, psykologiske og rutinemæssige blodkemiske undersøgelser blev udført for at udvælge kvalificerede forsøgspersoner til denne forskning. Ingen medicin, rygning, alkohol eller koffeinholdige drikke var tilladt under undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- skelet-muskelsygdomme, visuel eller akustisk dysfunktion, organiske og funktionelle sygdomme i psykiatri og neurologi samt søvnforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne var i en hvilende, flad stilling med hovedet ned -6° fra vandret.
Hele sengelejeperioden var sammensat af 4-dages hoved-ned sengeleje og 2-dages periode med dataindsamling (før og efter sengelejeperioden).
I alle disse perioder var der intensiv overvågning.
Al spisning, vask, vandladning og afføring blev udført i sengeliggende tilstand.
Det var tilladt at ændre position omkring kropsaksen.
Diætindtaget var 2300-2500 kcal/dag, og vandindtaget var 1,0-1,5 L/dag.
Urinprøver (24 timer) blev indsamlet hver dag under hele undersøgelsen.
Kropsvægt, hjertefrekvens (HR) og blodtryk (BP) blev målt om morgenen før morgenmad.
|
|
|
Eksperimentel: Elektroakupunktur gruppe
Under sengelejefasen modtog forsøgspersoner i elektroakupunktur(EA)-grupperne 30 min EA-behandling, mens forsøgspersoner i Con-gruppen ikke modtog nogen behandling. EA blev udført ved hjælp af små (1,5 cm) kutane elektrodepuder placeret bilateralt kl. PC-6-punkterne på underarmene.
Intensiteten af den elektriske stimulation blev justeret til at producere den mest intense tolerable elektriske fornemmelse uden muskelsammentrækninger eller ubehagelige følelser ved en frekvens på 50 Hz ved hjælp af Hwato elektroniske akupunkturbehandlingsinstrument (model nr. SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, Kina).
|
Elektroakupunktur blev udført ved hjælp af små kutane elektrodepuder (1,5 cm) placeret bilateralt ved PC-6-punkterne på underarmene (Supplerende figur 1).
Intensiteten af den elektriske stimulation blev justeret til at producere den mest intense tolerable elektriske fornemmelse uden muskelsammentrækninger eller ubehagelige følelser ved en frekvens på 50 Hz ved hjælp af Hwato elektroniske akupunkturbehandlingsinstrument (model nr. SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, Kina).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ortostatisk tolerancetest
Tidsramme: 35 minutter
|
Forsøgspersonerne forblev i hvile i liggende stilling i 15 minutter for at indsamle kontroldata og vippede derefter til 75° head-up tilt test (HUT) i 5 sekunder efterfulgt af stigende trin af underkroppens undertryk (LBNP).
LBNP begyndte ved -20 mm Hg i 5 minutter efterfulgt af en stigning på -20 mm Hg hvert 5. minut indtil -60 mm Hg (samlet varighed = 20 minutter) eller præsynkope.
|
35 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målinger af hjertesystolisk funktion og cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 6 dage
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Xiqing Sun, Ph.D, Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2014
Først opslået (Skøn)
24. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LL-2013163
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .