L'elettroagopuntura è efficace nel decondizionamento cardiaco indotto dal riposo a letto a testa in giù
20 novembre 2014 aggiornato da: Jing Sun, Air Force Military Medical University, China
L'elettrocupuntura potrebbe migliorare l'intolleranza ortostatica dopo l'assenza di peso migliorando la funzione cardiovascolare
Per studiare i cambiamenti della funzione cardiovascolare durante l'assenza di gravità simulata a breve termine dopo il trattamento di elettroagopuntura (EA)．
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il volo spaziale è associato alla deregolamentazione cardiovascolare.
Tuttavia, l'influenza della microgravità sul sistema cardiovascolare e i meccanismi e le contromisure sottostanti rimangono in gran parte sconosciuti.
I nostri studi precedenti hanno dimostrato che l'elettroagopuntura (EA) è efficace nel migliorare la tolleranza ortostatica (OT).
Lo scopo di questo studio era determinare se il trattamento con EA può attenuare il decondizionamento cardiovascolare indotto da un riposo a letto a testa in giù (HDBR) di 4 giorni a -6°.
Quattordici soggetti maschi sani sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo (Con, n=6, 4 giorni HDBR senza contromisure) e a un gruppo di trattamento EA (EA, n=8, 4 giorni HDBR con EA a Neiguan [PC-6] per 30 min al giorno per 4 giorni consecutivi durante HDBR).
L'OT è stato stimato con una combinazione di inclinazione della testa di +75°/20 min e test di pressione negativa della parte inferiore del corpo prima e dopo l'HDBR.
Gli ormoni plasmatici e la variabilità della frequenza cardiaca sono stati valutati prima e dopo l'HDBR.
Le funzioni sistoliche cardiache e il flusso sanguigno cerebrale sono stati misurati prima, durante e dopo l'HDBR.
I dati hanno mostrato che il trattamento con EA applicato quotidianamente per 30 minuti durante un HDBR di 4 giorni ha impedito la diminuzione dell'OT e della funzione sistolica cardiaca, ha prevenuto la disfunzione autonomica (una diminuzione dell'attività del sistema nervoso parasimpatico) e ha aumentato le concentrazioni di angiotensina II plasmatica (Ang II) e aldosterone (Ald).
Questi risultati indicano che 30 minuti di trattamento giornaliero con EA al PC-6 sono altamente efficaci nel mantenere parzialmente l'OT e la funzione sistolica cardiaca.
L'attivazione del sistema nervoso simpatico periferico e l'aumento degli ormoni plasmatici sono in gran parte responsabili del mantenimento dell'OT dopo un HDBR di 4 giorni.
Pertanto, il trattamento con EA sembra essere una contromisura efficace contro il decondizionamento cardiovascolare indotto dall'HDBR.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 28 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti erano sani e fisicamente in forma, ma non erano atleti. Sono stati eseguiti esami ematochimici fisici, psicologici e di routine per selezionare soggetti qualificati per questa ricerca. Durante lo studio non sono stati consentiti farmaci, fumo, alcol o bevande contenenti caffeina.
Criteri di esclusione:
- malattie muscolo-scheletriche, disfunzioni visive o acustiche, malattie organiche e funzionali della psichiatria e della neurologia nonché disturbi del sonno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti erano in una posizione di riposo, piatta, a testa in giù -6° rispetto all'orizzontale.
L'intero periodo di riposo a letto era composto dai 4 giorni di riposo a letto a testa in giù e dal periodo di raccolta dei dati di 2 giorni (prima e dopo il periodo di riposo a letto).
Durante tutti questi periodi, è stato monitorato in terapia intensiva.
Tutti i pasti, i lavaggi, la minzione e la defecazione sono stati effettuati in stato costretto a letto.
Era consentito cambiare posizione attorno all'asse del corpo.
L'assunzione dietetica era di 2300-2500 kcal/giorno e l'assunzione di acqua era di 1,0-1,5 L/giorno.
I campioni di urina (24 ore) sono stati raccolti ogni giorno durante lo studio.
Il peso corporeo, la frequenza cardiaca (HR) e la pressione sanguigna (BP) sono stati misurati al mattino prima di colazione.
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Sperimentale: Gruppo di elettroagopuntura
Durante la fase di riposo a letto, i soggetti nei gruppi di elettroagopuntura (EA) hanno ricevuto 30 minuti di trattamento EA, mentre i soggetti nel gruppo Con non hanno ricevuto alcun trattamento. L'EA è stato eseguito utilizzando elettrodi cutanei di piccole dimensioni (1,5 cm) posizionati bilateralmente a i punti PC-6 degli avambracci.
L'intensità della stimolazione elettrica è stata regolata per produrre la sensazione elettrica tollerabile più intensa senza contrazioni muscolari o sensazioni spiacevoli a una frequenza di 50 Hz utilizzando lo strumento elettronico per il trattamento dell'agopuntura Hwato (modello n. SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, Cina).
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L'elettroagopuntura è stata eseguita utilizzando elettrodi cutanei di piccole dimensioni (1, 5 cm) posizionati bilateralmente nei punti PC-6 degli avambracci (Figura 1 supplementare).
L'intensità della stimolazione elettrica è stata regolata per produrre la sensazione elettrica tollerabile più intensa senza contrazioni muscolari o sensazioni spiacevoli a una frequenza di 50 Hz utilizzando lo strumento elettronico per il trattamento dell'agopuntura Hwato (modello n. SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, Cina).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di tolleranza ortostatica
Lasso di tempo: 35 minuti
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I soggetti sono rimasti a riposo in posizione supina per 15 minuti per raccogliere i dati di controllo, quindi si sono inclinati a 75° head-up tilt test (HUT) per 5 secondi seguiti da passaggi crescenti di pressione negativa della parte inferiore del corpo (LBNP).
LBNP è iniziato a -20 mm Hg per 5 minuti, seguito da un aumento di -20 mm Hg ogni 5 minuti fino a -60 mm Hg (durata totale = 20 minuti) o presincope.
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35 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazioni della funzione sistolica cardiaca e del flusso ematico cerebrale
Lasso di tempo: 6 giorni
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6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Xiqing Sun, Ph.D, Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LL-2013163
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