Elektro-acupunctuur is effectief bij hartdeconditionering veroorzaakt door bedrust met het hoofd naar beneden
20 november 2014 bijgewerkt door: Jing Sun, Air Force Military Medical University, China
Electracupunctuur zou orthostatische intolerantie na gewichtloosheid kunnen verbeteren door de cardiovasculaire functie te verbeteren
Om de veranderingen van de cardiovasculaire functie te onderzoeken tijdens gesimuleerde gewichtloosheid op korte termijn na behandeling met elektroacupunctuur (EA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ruimtevluchten worden in verband gebracht met cardiovasculaire deregulering.
De invloed van microzwaartekracht op het cardiovasculaire systeem en de onderliggende mechanismen en tegenmaatregelen blijven echter grotendeels onbekend.
Onze eerdere studies hebben aangetoond dat elektroacupunctuur (EA) effectief is in het verbeteren van orthostatische tolerantie (OT).
Het doel van deze studie was om te bepalen of een EA-behandeling de cardiovasculaire deconditionering veroorzaakt door een 4-daagse -6° head-down bedrest (HDBR) kan verminderen.
Veertien gezonde mannelijke proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (Con, n=6, 4 dagen HDBR zonder tegenmaatregel) en een EA-behandelingsgroep (EA, n=8, 4 dagen HDBR met EA in Neiguan [PC-6] gedurende 30 dagen. min. dagelijks gedurende 4 opeenvolgende dagen tijdens HDBR).
OT werd geschat met een combinatie van +75°/20 min head-up tilt en onderlichaam negatieve druktest voor en na HDBR.
Plasmahormonen en hartslagvariabiliteit werden beoordeeld voor en na HDBR.
Cardiale systolische functies en cerebrale doorbloeding werden gemeten voor, tijdens en na HDBR.
De gegevens toonden aan dat EA-behandeling dagelijks gedurende 30 minuten werd toegepast tijdens een 4-daagse HDBR, voorkwam dat OT en cardiale systolische functie afnamen, autonome disfunctie (een afname van de activiteit van het parasympathische zenuwstelsel) voorkwam en de concentraties van plasma-angiotensine II verhoogde. (Ang II) en aldosteron (Ald).
Deze resultaten geven aan dat 30 minuten dagelijkse EA-behandeling bij PC-6 zeer effectief is bij het gedeeltelijk behouden van OT en cardiale systolische functie.
Activering van het perifere sympathische zenuwstelsel en verhoogde plasmahormonen zijn grotendeels verantwoordelijk voor het handhaven van OT na een 4-daagse HDBR.
Daarom lijkt EA-behandeling een effectieve tegenmaatregel te zijn tegen cardiovasculaire deconditionering veroorzaakt door HDBR.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen waren gezond en fysiek fit, maar waren geen atleten. Er werden uitgebreide fysieke, psychologische en routinematige bloedchemie-onderzoeken uitgevoerd om gekwalificeerde proefpersonen voor dit onderzoek te selecteren. Tijdens het onderzoek waren medicijnen, roken, alcohol of cafeïnehoudende dranken niet toegestaan.
Uitsluitingscriteria:
- skeletspierziekten, visuele of akoestische stoornissen, organische en functionele ziekten van de psychiatrie en neurologie evenals slaapstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De proefpersonen bevonden zich in een rustende, vlakke positie met het hoofd naar beneden -6° vanaf de horizontaal.
De gehele bedrustperiode bestond uit de 4-daagse bedrust met het hoofd naar beneden en de 2-daagse periode van gegevensverzameling (voor en na de bedrustperiode).
Gedurende al deze periodes was er intensieve zorgbewaking.
Al het eten, wassen, plassen en ontlasten gebeurde in bedlegerige toestand.
Veranderen van positie rond de lichaamsas was toegestaan.
De inname via de voeding was 2300-2500 kcal/dag en de waterinname was 1,0-1,5 l/dag.
Tijdens het onderzoek werden elke dag urinemonsters (24 uur) verzameld.
Lichaamsgewicht, hartslag (HR) en bloeddruk (BP) werden 's morgens voor het ontbijt gemeten.
|
|
|
Experimenteel: Electroacupunctuur groep
Tijdens de bedrustfase kregen proefpersonen in de elektroacupunctuur(EA)-groepen 30 minuten EA-behandeling, terwijl proefpersonen in de Con-groep geen enkele behandeling kregen. EA werd uitgevoerd met behulp van kleine (1,5 cm) cutane elektrodepads die bilateraal op de PC-6 punten van de onderarmen.
De intensiteit van de elektrische stimulatie werd aangepast om de meest intense aanvaardbare elektrische sensatie te produceren zonder spiercontracties of ongemakkelijke gevoelens bij een frequentie van 50 Hz met behulp van het Hwato elektronische acupunctuurbehandelingsinstrument (Model No. SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, China).
|
Elektro-acupunctuur werd uitgevoerd met behulp van kleine (1, 5 cm) cutane elektrodepads die bilateraal op de PC-6-punten van de onderarmen waren geplaatst (aanvullende figuur 1).
De intensiteit van de elektrische stimulatie werd aangepast om de meest intense aanvaardbare elektrische sensatie te produceren zonder spiercontracties of ongemakkelijke gevoelens bij een frequentie van 50 Hz met behulp van het Hwato elektronische acupunctuurbehandelingsinstrument (Model No. SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, China).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orthostatische tolerantietest
Tijdsspanne: 35 minuten
|
De proefpersonen bleven 15 minuten in rust in rugligging om controlegegevens te verzamelen, en kantelden vervolgens gedurende 5 seconden naar 75 ° head-up tilt testing (HUT), gevolgd door toenemende stappen van onderlichaam negatieve druk (LBNP).
LBNP begon bij -20 mm Hg gedurende 5 minuten, gevolgd door een toename van -20 mm Hg elke 5 minuten tot -60 mm Hg (totale duur = 20 minuten) of presyncope.
|
35 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Metingen van cardiale systolische functie en cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: 6 dagen
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Xiqing Sun, Ph.D, Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LL-2013163
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .