- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02300207
L'électroacupuncture est efficace dans le déconditionnement cardiaque induit par l'alitement tête en bas
20 novembre 2014 mis à jour par: Jing Sun, Air Force Military Medical University, China
L'électrocupuncture pourrait améliorer l'intolérance orthostatique après l'apesanteur en améliorant la fonction cardiovasculaire
Étudier les changements de la fonction cardiovasculaire au cours d'une simulation d'apesanteur à court terme après un traitement par électroacupuncture (EA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les vols spatiaux sont associés à une dérégulation cardiovasculaire.
Cependant, l'influence de la microgravité sur le système cardiovasculaire et les mécanismes sous-jacents et les contre-mesures restent largement inconnus.
Nos études précédentes ont démontré que l'électroacupuncture (EA) est efficace pour améliorer la tolérance orthostatique (OT).
Le but de cette étude était de déterminer si le traitement par EA peut atténuer le déconditionnement cardiovasculaire induit par un alitement tête en bas (HDBR) de 4 jours à -6°.
Quatorze sujets masculins en bonne santé ont été répartis au hasard dans un groupe témoin (Con, n = 6, 4 jours HDBR sans contre-mesure) et un groupe de traitement EA (EA, n = 8, 4 jours HDBR avec EA à Neiguan [PC-6] pendant 30 min par jour pendant 4 jours consécutifs pendant HDBR).
L'OT a été estimé avec une combinaison d'inclinaison de la tête haute de +75 °/20 min et d'un test de pression négative du bas du corps avant et après HDBR.
Les hormones plasmatiques et la variabilité de la fréquence cardiaque ont été évaluées avant et après HDBR.
Les fonctions cardiaques systoliques et le débit sanguin cérébral ont été mesurés avant, pendant et après HDBR.
Les données ont montré que le traitement par EA appliqué quotidiennement pendant 30 min au cours d'un HDBR de 4 jours empêchait la diminution de la fonction systolique OT et cardiaque, empêchait le dysfonctionnement autonome (diminution de l'activité du système nerveux parasympathique) et augmentait les concentrations plasmatiques d'angiotensine II. (Ang II) et aldostérone (Ald).
Ces résultats indiquent que 30 minutes de traitement quotidien d'EA au PC-6 sont très efficaces pour maintenir partiellement l'OT et la fonction systolique cardiaque.
L'activation du système nerveux sympathique périphérique et l'augmentation des hormones plasmatiques sont largement responsables du maintien de l'OT après un HDBR de 4 jours.
Par conséquent, le traitement par EA semble être une contre-mesure efficace contre le déconditionnement cardiovasculaire induit par HDBR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets étaient en bonne santé et en bonne forme physique, mais n'étaient pas des athlètes. Des examens physiques, psychologiques et de routine de la chimie du sang ont été effectués pour sélectionner les sujets qualifiés pour cette recherche. Aucun médicament, tabagisme, alcool ou boissons caféinées n'étaient autorisés pendant l'étude.
Critère d'exclusion:
- les maladies squelettiques, les dysfonctions visuelles ou acoustiques, les maladies organiques et fonctionnelles de la psychiatrie et de la neurologie ainsi que les troubles du sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets étaient au repos, à plat, tête en bas -6° par rapport à l'horizontale.
Toute la période d'alitement était composée de 4 jours d'alitement tête en bas et d'une période de collecte de données de 2 jours (avant et après la période d'alitement).
Pendant toutes ces périodes, il y a eu une surveillance en soins intensifs.
Tous les repas, lavages, mictions et défécations ont été effectués dans l'état alité.
Le changement de position autour de l'axe du corps était autorisé.
L'apport alimentaire était de 2 300 à 2 500 kcal/jour et l'apport en eau était de 1,0 à 1,5 L/jour.
Des échantillons d'urine (24 h) ont été prélevés chaque jour tout au long de l'étude.
Le poids corporel, la fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle (TA) ont été mesurés le matin avant le petit-déjeuner.
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Expérimental: Groupe d'électroacupuncture
Pendant la phase d'alitement, les sujets des groupes d'électroacupuncture (EA) ont reçu 30 minutes de traitement d'EA, tandis que les sujets du groupe Con n'ont reçu aucun traitement. L'EA a été réalisée à l'aide d'électrodes cutanées de petite taille (1,5 cm) placées bilatéralement à les points PC-6 des avant-bras.
L'intensité de la stimulation électrique a été ajustée pour produire la sensation électrique tolérable la plus intense sans contractions musculaires ni sensations inconfortables à une fréquence de 50 Hz à l'aide de l'instrument de traitement d'acupuncture électronique Hwato (modèle n° SDZ-II ; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, Chine).
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L'électroacupuncture a été réalisée à l'aide d'électrodes cutanées de petite taille (1,5 cm) placées bilatéralement au niveau des points PC-6 des avant-bras (Figure 1 supplémentaire).
L'intensité de la stimulation électrique a été ajustée pour produire la sensation électrique tolérable la plus intense sans contractions musculaires ni sensations inconfortables à une fréquence de 50 Hz à l'aide de l'instrument de traitement d'acupuncture électronique Hwato (modèle n° SDZ-II ; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Suzhou, Chine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de tolérance orthostatique
Délai: 35 minutes
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Les sujets sont restés au repos en décubitus dorsal pendant 15 minutes pour collecter des données de contrôle, puis inclinés à 75 ° lors d'un test d'inclinaison tête haute (HUT) pendant 5 secondes, suivis d'étapes croissantes de pression négative du bas du corps (LBNP).
Le LBNP a commencé à -20 mm Hg pendant 5 minutes suivi d'une augmentation de -20 mm Hg toutes les 5 minutes jusqu'à -60 mm Hg (durée totale = 20 minutes) ou présyncope.
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35 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures de la fonction systolique cardiaque et du débit sanguin cérébral
Délai: 6 jours
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6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xiqing Sun, Ph.D, Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Première publication (Estimation)
24 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LL-2013163
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