- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02300207
Электроакупунктура эффективна при нарушениях сердечной деятельности, вызванных постельным режимом с опущенной головой
20 ноября 2014 г. обновлено: Jing Sun, Air Force Military Medical University, China
Электрокупунктура может облегчить ортостатическую непереносимость после невесомости за счет улучшения сердечно-сосудистой функции
Исследовать изменения функции сердечно-сосудистой системы при кратковременной имитации невесомости после лечения электроакупунктурой (ЭА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Космический полет связан с нарушением регуляции сердечно-сосудистой системы.
Однако влияние микрогравитации на сердечно-сосудистую систему, лежащие в его основе механизмы и контрмеры остаются в значительной степени неизвестными.
Наши предыдущие исследования показали, что электроакупунктура (ЭА) эффективна для улучшения ортостатической толерантности (ОТ).
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, может ли лечение ЭА ослабить ухудшение сердечно-сосудистой системы, вызванное 4-дневным постельным режимом с наклоном головы вниз (HDBR) в течение 4 дней.
Четырнадцать здоровых мужчин были случайным образом распределены в контрольную группу (Кон, n = 6, 4 дня HDBR без противодействия) и группу лечения EA (EA, n = 8, 4 дня HDBR с EA в Neiguan [PC-6] в течение 30 дней). мин ежедневно в течение 4 дней подряд во время HDBR).
OT оценивали с помощью комбинации наклона головы вверх на +75°/20 мин и теста отрицательного давления на нижнюю часть тела до и после HDBR.
Гормоны плазмы и вариабельность сердечного ритма оценивали до и после HDBR.
Систолическую функцию сердца и мозговой кровоток измеряли до, во время и после HDBR.
Полученные данные показали, что терапия ЭА, применяемая ежедневно в течение 30 мин в течение 4-х дней HDBR, предотвращала снижение OT и систолической функции сердца, предотвращала вегетативную дисфункцию (снижение активности парасимпатической нервной системы), повышала концентрацию ангиотензина II в плазме крови. (Ang II) и альдостерон (Ald).
Эти результаты показывают, что 30-минутное ежедневное лечение ЭА на ПК-6 очень эффективно для частичного поддержания ОТ и систолической функции сердца.
Активация периферической симпатической нервной системы и повышение уровня гормонов в плазме в значительной степени ответственны за поддержание OT после 4-дневного HDBR.
Таким образом, лечение EA представляется эффективной контрмерой против сердечно-сосудистых заболеваний, вызванных HDBR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 28 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Субъекты были здоровы и физически здоровы, но не были спортсменами. Для отбора подходящих субъектов для этого исследования были проведены комплексные физические, психологические и обычные биохимические исследования крови. Во время исследования не разрешалось принимать лекарства, курить, употреблять алкоголь или напитки с кофеином.
Критерий исключения:
- скелетно-мышечные заболевания, нарушения зрения или слуха, органические и функциональные заболевания психиатрии и неврологии, а также нарушения сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты находились в состоянии покоя, горизонтально, головой вниз -6° от горизонтали.
Весь период постельного режима состоял из 4-дневного постельного режима с опущенной головой и 2-дневного периода сбора данных (до и после периода постельного режима).
Во все эти периоды осуществлялось реанимационное наблюдение.
Все приемы пищи, умывания, мочеиспускания и дефекации осуществлялись в прикованном к постели состоянии.
Допускалось изменение положения вокруг оси тела.
Рацион питания составлял 2300-2500 ккал/сут, потребление воды - 1,0-1,5 л/сут.
Образцы мочи (24 часа) собирали каждый день на протяжении всего исследования.
Массу тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД) измеряли утром перед завтраком.
|
|
|
Экспериментальный: Группа электроакупунктуры
Во время фазы постельного режима субъекты в группах электроакупунктуры (ЭА) получали 30-минутное лечение ЭА, в то время как субъекты в группе «Кон» не получали никакого лечения. ПК-6 точек предплечий.
Интенсивность электрической стимуляции регулировали для получения наиболее интенсивных переносимых электрических ощущений без мышечных сокращений или неприятных ощущений на частоте 50 Гц с использованием электронного инструмента для акупунктуры Hwato (модель № SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Сучжоу, Китай).
|
Электроакупунктура проводилась с использованием небольших (1,5 см) кожных электродов, размещенных с двух сторон в точках PC-6 на предплечьях (дополнительный рисунок 1).
Интенсивность электрической стимуляции регулировали для получения наиболее интенсивных переносимых электрических ощущений без мышечных сокращений или неприятных ощущений на частоте 50 Гц с использованием электронного инструмента для акупунктуры Hwato (модель № SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co, Ltd, Сучжоу, Китай).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на ортостатическую толерантность
Временное ограничение: 35 минут
|
Субъекты оставались в состоянии покоя в положении лежа на спине в течение 15 минут для сбора контрольных данных, а затем наклонялись до 75 ° тестирования наклона головы вверх (HUT) в течение 5 секунд с последующим увеличением шагов отрицательного давления в нижней части тела (LBNP).
LBNP начиналось с -20 мм рт. ст. в течение 5 минут с последующим повышением на -20 мм рт. ст. каждые 5 минут до -60 мм рт. ст. (общая продолжительность = 20 минут) или до обморока.
|
35 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерения систолической функции сердца и мозгового кровотока
Временное ограничение: 6 дней
|
6 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiqing Sun, Ph.D, Department of Aerospace Biodynamics, Faculty of Aerospace Medicine, Fourth Military Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LL-2013163
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .