Bleeding Prediction in Thrombocytopenia
26. srpna 2019 aktualizováno: Pernille Just Vinholt
Bleeding Prediction in Thrombocytopenia Using Platelet Indices, Platelet Aggregometry and a Standardized Bleeding Questionnaire
The purpose of the study is to investigate whether platelet indices from automated haematology equipment, whole blood impedance aggregometry and a standardized bleeding questionnaire predict bleeding in admitted patients with thrombocytopenia of various causes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Thrombocytopenia is a risk factor for bleeding, but studies concerning markers for stratification of bleeding risk among thrombocytopenic patients are lacking.
This prospective observational cohort study investigates risk factor for bleeding in admitted patients with thrombocytopenia of various causes.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
280
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Admitted patients with thrombocytopenia of any cause
Popis
Inclusion Criteria:
- Admitted patients with thrombocytopenia
- Age ≥18 years
- Platelet count below 80 x109/L
Exclusion Criteria:
- Platelet transfusion within the previous 14 days,
- surgery or trauma within the previous 7 days
- Unable to give informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean platelet volume
Časové okno: 30 days
|
Mean platelet volume (femtolitre (fL))
|
30 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platelet count
Časové okno: 30 days
|
Platelet count ( x10'9/L)
|
30 days
|
|
immature platelet fraction
Časové okno: 30 days
|
immature platelet fraction (%)
|
30 days
|
|
Bleeding questionnaire
Časové okno: 30 days
|
Bleeding score based on the condensed MCMDM-1 VWD bleeding questionnaire
|
30 days
|
|
Platelet aggregation
Časové okno: 30 days
|
Platelet aggregation by Multiplate Analyzer (aggregation units* min)
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pernille J Vinholt, MD, Odense University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- s-20120088
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .