- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02306044
Bleeding Prediction in Thrombocytopenia
26 августа 2019 г. обновлено: Pernille Just Vinholt
Bleeding Prediction in Thrombocytopenia Using Platelet Indices, Platelet Aggregometry and a Standardized Bleeding Questionnaire
The purpose of the study is to investigate whether platelet indices from automated haematology equipment, whole blood impedance aggregometry and a standardized bleeding questionnaire predict bleeding in admitted patients with thrombocytopenia of various causes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Thrombocytopenia is a risk factor for bleeding, but studies concerning markers for stratification of bleeding risk among thrombocytopenic patients are lacking.
This prospective observational cohort study investigates risk factor for bleeding in admitted patients with thrombocytopenia of various causes.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
280
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Admitted patients with thrombocytopenia of any cause
Описание
Inclusion Criteria:
- Admitted patients with thrombocytopenia
- Age ≥18 years
- Platelet count below 80 x109/L
Exclusion Criteria:
- Platelet transfusion within the previous 14 days,
- surgery or trauma within the previous 7 days
- Unable to give informed consent.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Mean platelet volume
Временное ограничение: 30 days
|
Mean platelet volume (femtolitre (fL))
|
30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Platelet count
Временное ограничение: 30 days
|
Platelet count ( x10'9/L)
|
30 days
|
immature platelet fraction
Временное ограничение: 30 days
|
immature platelet fraction (%)
|
30 days
|
Bleeding questionnaire
Временное ограничение: 30 days
|
Bleeding score based on the condensed MCMDM-1 VWD bleeding questionnaire
|
30 days
|
Platelet aggregation
Временное ограничение: 30 days
|
Platelet aggregation by Multiplate Analyzer (aggregation units* min)
|
30 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pernille J Vinholt, MD, Odense University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s-20120088
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .