Bleeding Prediction in Thrombocytopenia
26 augusti 2019 uppdaterad av: Pernille Just Vinholt
Bleeding Prediction in Thrombocytopenia Using Platelet Indices, Platelet Aggregometry and a Standardized Bleeding Questionnaire
The purpose of the study is to investigate whether platelet indices from automated haematology equipment, whole blood impedance aggregometry and a standardized bleeding questionnaire predict bleeding in admitted patients with thrombocytopenia of various causes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Thrombocytopenia is a risk factor for bleeding, but studies concerning markers for stratification of bleeding risk among thrombocytopenic patients are lacking.
This prospective observational cohort study investigates risk factor for bleeding in admitted patients with thrombocytopenia of various causes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
280
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Admitted patients with thrombocytopenia of any cause
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Admitted patients with thrombocytopenia
- Age ≥18 years
- Platelet count below 80 x109/L
Exclusion Criteria:
- Platelet transfusion within the previous 14 days,
- surgery or trauma within the previous 7 days
- Unable to give informed consent.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mean platelet volume
Tidsram: 30 days
|
Mean platelet volume (femtolitre (fL))
|
30 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Platelet count
Tidsram: 30 days
|
Platelet count ( x10'9/L)
|
30 days
|
|
immature platelet fraction
Tidsram: 30 days
|
immature platelet fraction (%)
|
30 days
|
|
Bleeding questionnaire
Tidsram: 30 days
|
Bleeding score based on the condensed MCMDM-1 VWD bleeding questionnaire
|
30 days
|
|
Platelet aggregation
Tidsram: 30 days
|
Platelet aggregation by Multiplate Analyzer (aggregation units* min)
|
30 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pernille J Vinholt, MD, Odense University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Första postat (Uppskatta)
3 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s-20120088
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .