Bleeding Prediction in Thrombocytopenia
26 de agosto de 2019 atualizado por: Pernille Just Vinholt
Bleeding Prediction in Thrombocytopenia Using Platelet Indices, Platelet Aggregometry and a Standardized Bleeding Questionnaire
The purpose of the study is to investigate whether platelet indices from automated haematology equipment, whole blood impedance aggregometry and a standardized bleeding questionnaire predict bleeding in admitted patients with thrombocytopenia of various causes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Thrombocytopenia is a risk factor for bleeding, but studies concerning markers for stratification of bleeding risk among thrombocytopenic patients are lacking.
This prospective observational cohort study investigates risk factor for bleeding in admitted patients with thrombocytopenia of various causes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
280
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Admitted patients with thrombocytopenia of any cause
Descrição
Inclusion Criteria:
- Admitted patients with thrombocytopenia
- Age ≥18 years
- Platelet count below 80 x109/L
Exclusion Criteria:
- Platelet transfusion within the previous 14 days,
- surgery or trauma within the previous 7 days
- Unable to give informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean platelet volume
Prazo: 30 days
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Mean platelet volume (femtolitre (fL))
|
30 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Platelet count
Prazo: 30 days
|
Platelet count ( x10'9/L)
|
30 days
|
|
immature platelet fraction
Prazo: 30 days
|
immature platelet fraction (%)
|
30 days
|
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Bleeding questionnaire
Prazo: 30 days
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Bleeding score based on the condensed MCMDM-1 VWD bleeding questionnaire
|
30 days
|
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Platelet aggregation
Prazo: 30 days
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Platelet aggregation by Multiplate Analyzer (aggregation units* min)
|
30 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pernille J Vinholt, MD, Odense University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s-20120088
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