Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bloku přední roviny Serratus na pooperační kvalitu zotavení a analgezii po videoasistované torakoskopické chirurgii

14. února 2019 aktualizováno: Yonsei University
Pooperační bolest stále zůstává náročným problémem u pacientů podstupujících video-asistovanou torakoskopickou chirurgii (VATS). Neexistuje však žádný zlatý standard pro regionální analgezii pro VATS. Serratus anterior plane block (SPB) pod ultrazvukovým vedením byl nedávno popsán k dosažení kompletní parestézie hemitoraxu. Proto má SPB možnost poskytnout analgezii po hrudní chirurgii. Bolest po operaci je kritickým vedlejším účinkem operace, která zvyšuje riziko komplikací a oddaluje zotavení. Proto může SPB pomoci nejen snížit bolest po VATS, ale také zvýšit kvalitu rekonvalescence. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost ultrazvukem řízené SPB na kvalitu zotavení a bolesti u pacientů podstupujících VATS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti (20–65 let) plánovaní na elektivní videoasistovanou torakoskopickou operaci
  2. ASA třídy I a II

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na lokální anestetika nebo kontraindikace použití ropivakainu
  2. Těhotenství
  3. Neurologické a psychické onemocnění
  4. Těžké kardiovaskulární onemocnění
  5. Selhání jater
  6. Selhání ledvin
  7. Chronická léčba analgetiky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina ropivakainu
45 pacientů bude náhodně rozděleno do skupiny ropivakainu s 0,4 ml/kg 0,375% ropivakainu po úvodu do anestezie.
Lék: Ropivakain
90 pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: skupina s ropivakainem (n=45), skupina s fyziologickým roztokem (n=40). Ve skupině s ropivakainem se po úvodu do anestezie provede blokáda přední roviny serratas naváděná ultrazvukem s 0,4 ml/kg 0,375% ropivakainu. Ve skupině léčené fyziologickým roztokem se po úvodu do anestezie provede blokáda přední roviny serrataus naváděná ultrazvukem s 0,4 ml/kg fyziologického roztoku.
Komparátor placeba: solná skupina
40 pacientů bylo náhodně rozděleno do skupiny s fyziologickým roztokem s 0,4 ml/kg fyziologického roztoku po úvodu do anestezie.
Lék: Běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita zotavení 40 skóre
Časové okno: 24 hodin po pracovním dni
24 hodin po pracovním dni

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

28. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0853

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit