Влияние блокады передней зубчатой мышцы на послеоперационное качество восстановления и обезболивания после видеоторакоскопической хирургии
14 февраля 2019 г. обновлено: Yonsei University
Послеоперационная боль по-прежнему остается серьезной проблемой у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую хирургию (ВАТС).
Однако не существует золотого стандарта регионарной анальгезии при ВАТС.
Недавно была описана блокада передней плоскости зубчатой мышцы (SPB) под ультразвуковым контролем для достижения полной парестезии гемиторакса.
Таким образом, SPB может обеспечить обезболивание после торакальной хирургии.
Боль после операции является критическим побочным эффектом операции, которая увеличивает риск осложнений и задерживает выздоровление.
Таким образом, СПБ может помочь не только уменьшить боль после ВАТС, но и повысить качество восстановления.
Это исследование направлено на изучение эффективности SPB под ультразвуковым контролем в отношении качества восстановления и боли у пациентов, перенесших ВАТС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (20-65 лет), которым назначена плановая видеоторакоскопическая хирургия
- ASA класс I и II
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики или противопоказания к применению ропивакаина
- Беременность
- Неврологические и психологические заболевания
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- Отказ печени
- Почечная недостаточность
- Хроническое лечение анальгетиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа ропивакаина
45 пациентов будут случайным образом распределены в группу ропивакаина с 0,4 мл/кг 0,375% ропивакаина после индукции анестезии.
|
90 больных случайным образом распределены на две группы: ропивакаина (n=45), физиологического раствора (n=40).
В группе ропивакаина после индукции анестезии проводится блокада передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем с использованием 0,4 мл/кг 0,375% ропивакаина.
В группе, получавшей физиологический раствор, переднюю плоскостную блокаду зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем выполняют с использованием 0,4 мл/кг физиологического раствора после индукции анестезии.
|
|
Плацебо Компаратор: солевая группа
40 пациентов случайным образом распределяют в группу с физиологическим раствором, которым вводили 0,4 мл/кг физиологического раствора после индукции анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество восстановления 40 баллов
Временное ограничение: 24 часа после дня операции
|
24 часа после дня операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
28 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0853
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .