Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Serratus anterior plane blok på postoperativ kvalitet af restitution og analgesi efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

14. februar 2019 opdateret af: Yonsei University
Postoperativ smerte er stadig et udfordrende problem hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS). Der er dog ingen guldstandard for regional analgesi for moms. Serratus anterior plane blok (SPB) under ultralydsvejledning er for nylig blevet beskrevet for at opnå fuldstændig paræstesi af hemithorax. Derfor har SPB mulighed for at give analgesi efter thoraxkirurgi. Smerter efter operation er en kritisk bivirkning ved operation, som øger risikoen for komplikationer og forsinker en bedring. Derfor kan SPB ikke kun hjælpe med at reducere smerter efter moms, men også øge kvaliteten af ​​restitutionen. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​ultralydsvejledt SPB på kvaliteten af ​​bedring og smerte hos patienter, der gennemgår VATS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (20-65 år) planlagt til elektiv videoassisteret torakoskopisk kirurgi
  2. ASA klasse I og II

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for lokalbedøvelse eller kontraindikation for brug af ropivacain
  2. Graviditet
  3. Neurologisk og psykologisk sygdom
  4. Alvorlig hjerte-kar-sygdom
  5. Leversvigt
  6. Nyresvigt
  7. Kronisk behandling med analgetika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ropivacain gruppe
45 patienter vil blive tilfældigt fordelt i ropivacain-gruppen med 0,4 ml/kg 0,375 % ropivacain efter induktion af anæstesi.
Medicin: Ropivacain
90 patienter er tilfældigt fordelt i to grupper: ropivacain-gruppen (n=45), saltvandsgruppen (n=40). I ropivacaingruppen udføres ultralydsstyret serratus anterior plane blok med 0,4 ml/kg 0,375 % ropivacain efter induktion af anæstesi. I saltvandsgruppen udføres ultralydsstyret serratus anterior plane blok med 0,4 ml/kg saltvand efter induktion af anæstesi.
Placebo komparator: saltvandsgruppe
40 patienter fordeles tilfældigt i saltvandsgruppen med 0,4 ml/kg saltvand efter induktion af anæstesi.
Medicin: Normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quality of Recovery 40 score
Tidsramme: 24 timer efter operationsdagen
24 timer efter operationsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

28. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2014

Først opslået (Skøn)

8. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0853

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner