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Gli effetti del blocco del piano anteriore del serrato sulla qualità postoperatoria del recupero e dell'analgesia dopo chirurgia toracoscopica video-assistita

14 febbraio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Il dolore postoperatorio rimane ancora un problema impegnativo nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS). Tuttavia, non esiste un gold standard per l'analgesia regionale per VATS. Recentemente è stato descritto il blocco del piano anteriore del serrato (SPB) sotto guida ecografica per ottenere una parestesia completa dell'emitorace. Pertanto, SPB ha la possibilità di fornire analgesia dopo la chirurgia toracica. Il dolore dopo l'intervento chirurgico è un effetto collaterale critico della chirurgia, che aumenta il rischio di complicanze e ritarda la guarigione. Pertanto, l'SPB può aiutare non solo a ridurre il dolore dopo la VATS, ma anche ad aumentare la qualità del recupero. Questo studio si propone di indagare l'efficacia del SPB ecoguidato sulla qualità del recupero e del dolore nei pazienti sottoposti a VATS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti (20-65 anni) sottoposti a chirurgia toracoscopica videoassistita elettiva
  2. ASA classe I e II

Criteri di esclusione:

  1. Allergia agli anestetici locali o controindicazione all'uso della ropivacaina
  2. Gravidanza
  3. Malattie neurologiche e psicologiche
  4. Grave malattia cardiovascolare
  5. Insufficienza epatica
  6. Insufficienza renale
  7. Trattamento cronico con analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo ropivacaina
45 pazienti saranno assegnati in modo casuale al gruppo ropivacaina con 0,4 ml/kg di ropivacaina allo 0,375% dopo l'induzione dell'anestesia.
Droga: Ropivacaina
90 pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: gruppo ropivacaina (n=45), gruppo soluzione salina (n=40). Nel gruppo ropivacaina, il blocco del piano anteriore dentato sotto guida ecografica viene eseguito con 0,4 ml/kg di ropivacaina allo 0,375% dopo l'induzione dell'anestesia. Nel gruppo con soluzione salina, il blocco del piano anteriore del dentato sotto guida ecografica viene eseguito con 0,4 ml/kg di soluzione salina dopo l'induzione dell'anestesia.
Comparatore placebo: gruppo salino
40 pazienti sono assegnati in modo casuale nel gruppo soluzione salina con 0,4 ml/kg di soluzione salina dopo l'induzione dell'anestesia.
Droga: Salino Normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità del recupero Punteggio 40
Lasso di tempo: 24 ore dopo il giorno dell'operazione
24 ore dopo il giorno dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

28 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0853

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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