Die Auswirkungen des Serratus-Anterior-Plane-Blocks auf die postoperative Qualität der Genesung und Analgesie nach videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie
14. Februar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Postoperative Schmerzen stellen nach wie vor ein großes Problem bei Patienten dar, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Operation (VATS) unterziehen.
Es gibt jedoch keinen Goldstandard für die regionale Analgesie bei VATS.
Kürzlich wurde beschrieben, dass ein Serratus-anterior-plane-Block (SPB) unter Ultraschallführung eine vollständige Parästhesie des Hemithorax erreichen kann.
Daher hat SPB die Möglichkeit, nach Thoraxoperationen eine Analgesie anzubieten.
Schmerzen nach einer Operation sind eine kritische Nebenwirkung einer Operation, die das Risiko von Komplikationen erhöht und die Genesung verzögert.
Daher kann SPB nicht nur dazu beitragen, die Schmerzen nach der VATS zu lindern, sondern auch die Qualität der Genesung zu verbessern.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten SPB auf die Genesungsqualität und die Schmerzen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer VATS unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (20–65 Jahre), bei denen eine elektive videoassistierte thorakoskopische Operation geplant ist
- ASA-Klasse I und II
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lokalanästhetika oder Kontraindikation für die Anwendung von Ropivacain
- Schwangerschaft
- Neurologische und psychische Erkrankungen
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Leberversagen
- Nierenversagen
- Chronische Behandlung mit Analgetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ropivacain-Gruppe
45 Patienten werden nach Einleitung der Narkose zufällig in die Ropivacain-Gruppe mit 0,4 ml/kg 0,375 % Ropivacain eingeteilt.
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90 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Ropivacain-Gruppe (n=45), Kochsalzlösung-Gruppe (n=40).
In der Ropivacain-Gruppe wird nach Einleitung der Anästhesie ein ultraschallgeführter Serratus-anterior-plane-Block mit 0,4 ml/kg 0,375 % Ropivacain durchgeführt.
In der Kochsalzlösungsgruppe wird nach Einleitung der Anästhesie ein ultraschallgeführter Serratus-anterior-Plane-Block mit 0,4 ml/kg Kochsalzlösung durchgeführt.
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Placebo-Komparator: Kochsalzgruppe
40 Patienten werden nach Einleitung der Anästhesie nach dem Zufallsprinzip einer Kochsalzlösungsgruppe mit 0,4 ml/kg Kochsalzlösung zugeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Qualität der Wiederherstellung: 40 Punkte
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Operationstag
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24 Stunden nach dem Operationstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
28. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2014-0853
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